Molnupiravir: ആപ്ലിക്കേഷൻ, ഇഫക്റ്റുകൾ, പാർശ്വഫലങ്ങൾ

എന്താണ് മോൾനുപിരാവിർ?

സാർസ് കോവി-2 അണുബാധയെ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നാണ് മോൾനുപിരാവിർ. കൊറോണ വൈറസിനെതിരായ വാക്സിനേഷൻ ഫലപ്രദമല്ലാത്തേക്കാവുന്ന 18 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള രോഗികൾക്ക് വേണ്ടിയുള്ളതാണ് മരുന്ന്. ഈ റിസ്ക് ഗ്രൂപ്പിൽ, പ്രത്യേകിച്ച്, മുമ്പ് രോഗികളായ, പ്രതിരോധശേഷി കുറഞ്ഞ അല്ലെങ്കിൽ പ്രായമായ രോഗികൾ ഉൾപ്പെടുന്നു.

സജീവ ഘടകം സാർസ്-കോവി-2 ന്റെ പകർപ്പെടുക്കൽ പ്രക്രിയയെ നേരിട്ട് തടസ്സപ്പെടുത്തുന്നു. അതിന്റെ സാന്നിധ്യത്തിൽ, ഓരോ ഗുണന ഘട്ടത്തിലും കൊറോണ വൈറസ് ജീനോമിൽ ജനിതക പിശകുകൾ അടിഞ്ഞു കൂടുന്നു. വിദഗ്ധർ ഇതിനെ "അസംബന്ധ മ്യൂട്ടേഷനുകൾ" എന്ന് വിളിക്കുന്നു.

മയക്കുമരുന്ന് പ്രകോപിപ്പിക്കുന്ന ഉയർന്ന മ്യൂട്ടേഷൻ നിരക്ക് കൊറോണ വൈറസിന് മാരകമാണ്: പുതുതായി പകർത്തിയ വൈറൽ ജീനോമിൽ കൂടുതൽ ജനിതക പിശകുകൾ ഉണ്ടാകുമ്പോൾ, സാർസ്-കോവി-2 ആത്യന്തികമായി “പ്രവർത്തനക്ഷമമല്ല” എന്നതിനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്. വൈറൽ ജനിതക വിവരങ്ങൾ വളരെ തെറ്റാണെങ്കിൽ, വൈറസിന് ഇനി ആവർത്തിക്കാനാവില്ല, കൂടാതെ കോവിഡ്-19 രോഗം വേഗത്തിൽ കുറയുകയും ചെയ്യും.

എപ്പോഴാണ് മോൾനുപിരാവിറിന് അംഗീകാരം ലഭിക്കുക?

Merck, Sharp and Dohme (MSD), Ridgeback Biotherapeutics എന്നിവയിൽ നിന്നുള്ള Molnupiravir എന്ന മരുന്നിന് ഇതുവരെ യൂറോപ്യൻ യൂണിയന്റെ അംഗീകാരം ലഭിച്ചിട്ടില്ല. വികസന ഘട്ടത്തിൽ MK-4482 അല്ലെങ്കിൽ EIDD-2801 എന്നും അറിയപ്പെടുന്ന സജീവ പദാർത്ഥം നിലവിൽ അവലോകനത്തിലാണ്.

മോൾനുപിരാവിർ എങ്ങനെയാണ് ഉപയോഗിക്കുന്നത്?

മോൾനുപിരാവിർ ചികിത്സ എത്രയും വേഗം ആരംഭിക്കണം - സാധാരണയായി സ്ഥിരീകരിച്ച കോവിഡ് 19 രോഗനിർണയം കഴിഞ്ഞ് മൂന്നോ അഞ്ചോ ദിവസത്തിനുള്ളിൽ. ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന പ്രതിദിന ഡോസ് 800 മില്ലിഗ്രാം നാല് വ്യക്തിഗത ഗുളികകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു, ഓരോന്നും തടസ്സമില്ലാതെ അഞ്ച് ദിവസത്തേക്ക് എടുക്കണം.

നിർണായകമായ പഠനത്തിൽ (“MOVe-out”) മുതിർന്നവർ മാത്രം ഉൾപ്പെട്ടതിനാൽ, കുട്ടികളിലും കൗമാരക്കാരിലും ഉപയോഗിക്കുന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ ലഭ്യമല്ല.

മോൾനുപിരാവിർ എത്രത്തോളം ഫലപ്രദമാണ്?

വൈറൽ വേരിയന്റ് പരിഗണിക്കാതെ, കോവിഡ് -19 ന് ആശുപത്രിയിൽ ചികിത്സ ആവശ്യമുള്ള ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള രോഗികളുടെ അനുപാതം സജീവ ഘടകം കുറയ്ക്കുന്നു.

MOVe-out പിവോട്ടൽ ട്രയൽ ആണ് പ്രാരംഭ കാര്യക്ഷമത ഡാറ്റ നൽകിയത്. 82 രാജ്യങ്ങളിലായി 12 കേന്ദ്രങ്ങളിലാണ് ഇത് നടന്നത്. ഗുരുതരമായ കോഴ്‌സിന് കൂടുതൽ അപകടസാധ്യതയുള്ള, സ്ഥിരീകരിച്ച സാർസ്-കോവി-2 അണുബാധയുള്ള ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിക്കാത്ത രോഗികളെ ഇത് ചേർത്തു.

ഇതിൽ രോഗികളും ഉൾപ്പെടുന്നു:

  • കഠിനമായ അമിതഭാരം (30-ൽ കൂടുതൽ BMI ഉള്ള പൊണ്ണത്തടി).
  • 60 വയസ്സിനു മുകളിൽ പ്രായമുള്ള വ്യക്തികൾ
  • വിട്ടുമാറാത്ത ശ്വാസകോശ രോഗമുള്ള വ്യക്തികൾ (ഉദാ: COPD)
  • കാൻസർ രോഗികൾ
  • അതുപോലെ രോഗം വരുന്നതിന് മുമ്പുള്ള മറ്റ് വ്യക്തികൾ (ഉദാ: പ്രമേഹം, കൊറോണറി ഹൃദ്രോഗം, ഹൃദയസ്തംഭനം, കാർഡിയോമയോപ്പതി, വൃക്കസംബന്ധമായ അപര്യാപ്തത മുതലായവ).

വലിയ രോഗികളുടെ ഗ്രൂപ്പുകളിലെ സമീപകാല മൂല്യനിർണ്ണയങ്ങൾ ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള കുറഞ്ഞ (ആപേക്ഷിക) അപകടസാധ്യത 30 ശതമാനം കുറയ്ക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.

മോൾനുപിരാവിറിന്റെ പാർശ്വഫലങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?

യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡത്തിലെ റെഗുലേറ്ററി ഡോക്യുമെന്റുകളും പ്രാരംഭ നിരീക്ഷണ ഡാറ്റയും സൂചിപ്പിക്കുന്നത് മോൾനുപിരാവിർ നന്നായി സഹനീയമായ മരുന്നായി കാണപ്പെടുന്നു എന്നാണ്. എന്നിരുന്നാലും, സൈഡ് ഇഫക്റ്റ് പ്രൊഫൈലിന്റെ നിർണായക വിലയിരുത്തൽ ഇപ്പോൾ സാധ്യമല്ല.

ഏറ്റവും സാധാരണയായി, പങ്കെടുക്കുന്നവർ ഇനിപ്പറയുന്നതുപോലുള്ള ക്ഷണികമായ നേരിയ പാർശ്വഫലങ്ങൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു:

  • വയറിളക്കം (വയറിളക്കം)
  • പൊതു അസ്വാസ്ഥ്യം
  • തലകറക്കം
  • @ തലവേദന

സുപ്രധാന പഠനങ്ങളിൽ ഗുരുതരമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഉണ്ടായിട്ടില്ല. മറ്റ് മരുന്നുകളുമായുള്ള സാധ്യമായ ഇടപെടലുകളും അറിവായിട്ടില്ല.

ഗർഭധാരണവും മുലയൂട്ടലും

ഗർഭകാലത്ത് Molnupiravir കഴിക്കാൻ പാടില്ല. നിർണ്ണായകമായി സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ലെങ്കിലും, മൃഗപഠനങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത് മോൾനുപിരാവിർ ഒരുപക്ഷേ ഭ്രൂണവിഹിതമാണെന്നും അതിനാൽ ഗർഭസ്ഥ ശിശുവിനെ ദോഷകരമായി ബാധിക്കുമെന്നും.

മോൾനുപിരാവിർ ചികിത്സയ്ക്കിടെ ദമ്പതികൾ ഒരു കുട്ടിയെ ഗർഭം ധരിക്കരുത്, ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷമുള്ള മൂന്ന് മാസ കാലയളവ് ഉൾപ്പെടെ. മോൾനുപിരാവിറിന് മുലപ്പാലിലേക്ക് കടക്കാൻ കഴിയുമോ എന്ന് വ്യവസ്ഥാപിതമായി പഠിച്ചിട്ടില്ല. വിദഗ്ദ്ധ വിലയിരുത്തൽ അനുസരിച്ച്, മരുന്ന് നിർത്തലാക്കിയതിന് ശേഷം നാല് ദിവസത്തിന് മുമ്പ് മുലയൂട്ടൽ പുനരാരംഭിക്കരുത്.

ദീർഘകാല സുരക്ഷയെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ ലഭ്യമല്ല. ചില വിദഗ്ധർ ആശങ്കകൾ പ്രകടിപ്പിക്കുന്നു: കുറഞ്ഞത് സെൽ സീരീസ് ഉള്ള ലബോറട്ടറി പരിശോധനകളിൽ, ഒരു മ്യൂട്ടജെനിക് - അതായത് മ്യൂട്ടജെനിക് - പ്രഭാവം നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. ഇത് ഒരുപക്ഷേ ക്യാൻസറിനുള്ള സാധ്യതയെ സൂചിപ്പിക്കാം.

എന്നിരുന്നാലും, ലബോറട്ടറിയിലെ ഒരു കോശ പരിശോധനയിൽ നിന്ന് മനുഷ്യരിൽ ഉണ്ടാകുന്ന ഫലത്തെക്കുറിച്ച് നിഗമനങ്ങളിൽ എത്തിച്ചേരാനാവില്ല. എന്നിരുന്നാലും, സജീവ ഘടകത്തിന്റെ ദീർഘകാല സുരക്ഷ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിന് കൂടുതൽ പഠനങ്ങൾ ഈ ആശങ്കകൾ ഇല്ലാതാക്കണം.

സുരക്ഷാ ആശങ്കകൾക്കുള്ള കാരണങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?

സജീവ ഘടകമായ മോൾനുപിരാവിർ "പ്രോ-ഡ്രഗ്" എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്നതാണ്. ഇതിനർത്ഥം പ്രാരംഭ പദാർത്ഥം ഇതുവരെ ഫലപ്രദമല്ല എന്നാണ്. രോഗിയുടെ ശരീരത്തിലെ തുടർന്നുള്ള ഉപാപചയ പ്രക്രിയകളിലൂടെ മാത്രമേ ഇത് ഒരു സജീവ പദാർത്ഥമായി മാറുകയുള്ളൂ. യഥാർത്ഥത്തിൽ ഉദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ള ആർഎൻഎ നിർമ്മാണ ബ്ലോക്കിന് പകരം വൈറൽ ജീനോമിലേക്ക് ഇത് അവതരിപ്പിക്കപ്പെടുന്നു, അങ്ങനെ വികലമായ വൈറൽ പകർപ്പുകൾ നിർമ്മിക്കുന്നു.

ചില ശാസ്ത്രജ്ഞരുടെ ഭയം, വൈറൽ ആർ‌എൻ‌എയിലേക്ക് ഒരു ബിൽഡിംഗ് ബ്ലോക്ക് സ്വയം തിരുകുന്നതിന് പകരം, മനുഷ്യന്റെ ഡി‌എൻ‌എയോട് സാമ്യമുള്ള ഒരു തന്മാത്ര അശ്രദ്ധമായി സൃഷ്ടിക്കപ്പെടുമെന്നതാണ്. കോശവിഭജന സമയത്ത് രോഗിയുടെ ജീനോമിൽ അത്തരമൊരു വ്യാജ തന്മാത്ര ഉൾപ്പെടുത്താം. ഇത് - അനുമാനം അനുസരിച്ച് - മനുഷ്യ ജീനോമിൽ മ്യൂട്ടേഷനുകൾക്ക് കാരണമാകും.

മറ്റ് ഏതൊക്കെ ചോദ്യങ്ങളാണ് നിലവിൽ തുറന്നിരിക്കുന്നത്?

മോൾനുപിരാവിറിന്റെ വ്യാപകമായ ഉപയോഗം സാർസ്-കോവി-2-ന്റെ തിരഞ്ഞെടുപ്പ് സമ്മർദ്ദം വർദ്ധിപ്പിക്കുമെന്ന് ചില വിദഗ്ധർ ഭയപ്പെടുന്നു. ഇത് പുതിയ വൈറസ് വേരിയന്റുകളുടെ ആവിർഭാവത്തെ അനുകൂലിക്കും.

എന്നിരുന്നാലും, ഇന്നുവരെയുള്ള പ്രായോഗിക പ്രയോഗം ഈ അനുമാനത്തിനും നിലവിൽ വ്യക്തമായ തെളിവുകളൊന്നും നൽകുന്നില്ല.