നോവാവാക്സ് കൊറോണ വൈറസ് വാക്സിൻ

Novavax ഏത് തരത്തിലുള്ള വാക്സിൻ ആണ്?

യുഎസ് നിർമ്മാതാക്കളായ നോവാവാക്‌സിന്റെ (നുവാക്‌സോവിഡ്, എൻവിഎക്‌സ്-കോവി2373) വാക്‌സിൻ സാർസ്-കോവി-2 എന്ന രോഗകാരിയ്‌ക്കെതിരായ പ്രോട്ടീൻ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള വാക്‌സിനാണ്. നിർമ്മാതാക്കളായ BioNTech/Pfizer, Moderna എന്നിവയുടെ mRNA വാക്സിനുകൾക്ക് പകരമാണ് Nuvaxovid. 20 ഡിസംബർ 2021-ന്, യൂറോപ്യൻ മെഡിസിൻസ് ഏജൻസി (EMA) യൂറോപ്പിനായി ഒരു (സോപാധിക) മാർക്കറ്റിംഗ് അംഗീകാരം നൽകി.

അവയിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, പ്രോട്ടീൻ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള വാക്സിനിലെ പ്രധാന സജീവ ഘടകം (കൃത്രിമമായി ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന) സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീൻ തന്നെയാണ് - അതിന്റെ ജനിതക ബ്ലൂപ്രിന്റ് അല്ല. അതിനാൽ Nuvaxovid സെമിസിന്തറ്റിക് പ്രോട്ടീൻ ഉപയൂണിറ്റ് വാക്സിനുകളുടെ വിഭാഗത്തിൽ പെടുന്നു. കൃത്രിമ സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീൻ ഒരു ഇഫക്റ്റ് എൻഹാൻസറുമായി (അഡ്ജുവന്റ്) കലർത്തിയിരിക്കുന്നു. സഹജമായ രോഗപ്രതിരോധ സംവിധാനത്തെ സജീവമാക്കുന്ന പദാർത്ഥങ്ങളാണ് സഹായികൾ. അത്തരം പദാർത്ഥങ്ങൾ രോഗപ്രതിരോധ സംവിധാനത്തെ ഭാവിയിൽ തിരിച്ചറിയുന്നതിനായി രോഗകാരിയുടെ പ്രധാന ഘടനകളെ പഠിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു.

Novavax വാക്സിനേഷൻ എങ്ങനെയാണ്?

രജിസ്ട്രേഷൻ രേഖകൾ അനുസരിച്ച്, 21 ദിവസത്തെ ഇടവേളയിൽ നൽകേണ്ട രണ്ട് വാക്സിൻ ഡോസുകൾ Nuvaxovid ഉപയോഗിച്ചുള്ള ഒരു സാധാരണ വാക്സിനേഷൻ സീരീസിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. വാക്സിൻ തന്നെ മുകളിലെ കൈയുടെ പേശികളിലേക്ക് കുത്തിവയ്ക്കുന്നു.

നിലവിൽ ഒരു ബൂസ്റ്ററായി ഒരു ഓപ്ഷനല്ല

ബൂസ്റ്റർ വാക്സിനേഷനോ അല്ലെങ്കിൽ ബൂസ്റ്റർ ഓപ്ഷനോ ആയി Nuvaxovid നിലവിൽ അംഗീകരിച്ചിട്ടില്ല. ഇതിനർത്ഥം Nuvaxovid ഉപയോഗിച്ചുള്ള മൂന്നാം കക്ഷി പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പുകൾ നിലവിൽ അസാധാരണമായ സന്ദർഭങ്ങളിൽ മാത്രമേ നൽകാൻ കഴിയൂ. ഉദാഹരണത്തിന്, mRNA വാക്സിനുകളുടെ ചേരുവകളുമായി പൊരുത്തക്കേടുകൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ.

ഇതിനുള്ള കാരണം, നിർമ്മാതാവ് Novavax ഒരു ബൂസ്റ്ററായി ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് യൂറോപ്യൻ മെഡിസിൻസ് ഏജൻസിക്ക് അപേക്ഷിച്ചിട്ടില്ല - എന്നിരുന്നാലും Nuvaxovid ഈ ആവശ്യത്തിന് അനുയോജ്യമാകും.

Novavax അടിസ്ഥാന പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പിന് ശേഷം ഏത് ബൂസ്റ്റർ?

നിങ്ങൾ രണ്ട് ഡോസുകളുള്ള Novavax വാക്സിൻ ഉപയോഗിച്ച് അടിസ്ഥാന പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പ് നടത്തിയിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, STIKO സാധാരണ mRNA ബൂസ്റ്ററുകൾ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ഗർഭധാരണവും മുലയൂട്ടലും

എന്നിരുന്നാലും, രോഗനിർണയം നടത്താത്ത ഗർഭാവസ്ഥയിൽ നിങ്ങൾ ഒരു Nuvaxovid വാക്സിൻ സ്വീകരിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, ഇത് ആശങ്കയ്ക്ക് കാരണമല്ല.

കോവിഡ്-19 നെതിരായ കാര്യക്ഷമത

യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെയും മെക്സിക്കോയിലെയും 19 ടെസ്റ്റിംഗ് സെന്ററുകളിൽ നടന്ന PREVENT-119 പഠനത്തിൽ EMA പ്രത്യേക ശ്രദ്ധ ചെലുത്തി. 30,000 നും 18 നും ഇടയിൽ പ്രായമുള്ള ഏകദേശം 84 പേർ പഠനത്തിൽ പങ്കെടുത്തു. NVX-CoV2373 എന്ന വാക്സിൻ ഗുരുതരമായ കോവിഡ്-19 രോഗത്തിനെതിരെ നല്ല സംരക്ഷണം നൽകുന്നുവെന്ന് പഠന പരിപാടി സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

യഥാർത്ഥ വൈൽഡ്-ടൈപ്പ് കൊറോണ വൈറസിനെതിരെ nuvaxovid ഏറ്റവും ഉയർന്ന ഫലപ്രാപ്തി കാണിക്കുന്നുവെന്ന് സുപ്രധാന പഠനങ്ങൾ കണ്ടെത്തി - തുടർന്ന് ആൽഫ വേരിയന്റിനെതിരെ (B.1.1.7) ഫലപ്രാപ്തി ചെറുതായി കുറയുകയും ബീറ്റയ്‌ക്കെതിരായ കാര്യക്ഷമത മിതമായ രീതിയിൽ കുറയുകയും ചെയ്തു (B.1.351).

നിലവിൽ പ്രബലമായ ഒമൈക്രോൺ വേരിയന്റിനെതിരെയും പ്രത്യേകിച്ച് ഒമൈക്രോൺ സബ്ടൈപ്പ് BA.5 ന് എതിരെയും nuvaxovide എത്ര നന്നായി പ്രവർത്തിക്കുന്നു എന്നത് നിലവിൽ വ്യക്തമല്ല.

സഹിഷ്ണുതയും പാർശ്വഫലങ്ങളും

അപൂർവ പാർശ്വഫലങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ

മാർക്കറ്റ് അംഗീകാരം മുതൽ, പോൾ എർലിച്ച് ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് (PEI) തുടർച്ചയായും സൂക്ഷ്മമായും സുരക്ഷ നിരീക്ഷിച്ചു.

എന്നിരുന്നാലും, സുരക്ഷിതത്വത്തെക്കുറിച്ചും അതുപോലെ തന്നെ സാധ്യമായ വളരെ അപൂർവമായ പാർശ്വഫലങ്ങളെക്കുറിച്ചും നിർണായകമായ പ്രസ്താവനകൾ ഇപ്പോൾ നടത്താൻ കഴിയില്ല - നൽകപ്പെടുന്ന ഡോസുകളുടെ ആകെ എണ്ണം നിയന്ത്രിക്കാൻ കഴിയുന്നതാണ്. ജർമ്മനിയിൽ 121,000 കട്ട്-ഓഫ് തീയതി വരെ നൽകിയ ഏകദേശം 27.05.2022 വാക്സിൻ ഡോസുകളുടെ മൂല്യനിർണ്ണയത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് സുരക്ഷയെക്കുറിച്ചുള്ള ആദ്യത്തെ കൂടുതൽ സർവേകൾ. വാക്സിൻ അവതരിപ്പിച്ചതിന് ശേഷം, PEI ന് മൊത്തം 696 പ്രതികൂല പ്രതിപ്രവർത്തന കേസുകൾ ലഭിച്ചു.

ഇത് 58 വാക്സിനേഷനുകളിൽ 10,000 സംശയാസ്പദമായ കേസുകളുടെ റിപ്പോർട്ടിംഗ് നിരക്കുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു - അല്ലെങ്കിൽ, മറ്റൊരു വിധത്തിൽ പറഞ്ഞാൽ, 1 വാക്സിനേഷനുകളിൽ 172 പ്രതികൂല പ്രതികരണം ഉണ്ടെന്ന് സംശയിക്കുന്നു. ഈ റിപ്പോർട്ടുകളിൽ ഭൂരിഭാഗവും ക്ഷണികവും ഗുരുതരവുമല്ല. രണ്ട് മുതൽ ഒന്ന് വരെ എന്ന അനുപാതത്തിൽ ലഭിച്ച പ്രതികൂല പ്രതികരണ റിപ്പോർട്ടുകളിൽ സ്ത്രീകളുടെ പ്രാതിനിധ്യം കൂടുതലാണ്.

താൽക്കാലിക വാക്സിനേഷൻ പ്രതികരണങ്ങൾ പ്രബലമാണ്

• തലവേദന
• ക്ഷീണവും ക്ഷീണവും
• ഇഞ്ചക്ഷൻ സൈറ്റിൽ വേദന
• തലകറക്കം
• തണുപ്പ്, പനി പ്രതികരണങ്ങൾ, അതുപോലെ
• അസ്വാസ്ഥ്യം, കൈകാലുകൾ വേദന, പേശി വേദന, മറ്റ് നേരിയ പ്രതികരണങ്ങൾ.

എന്നിരുന്നാലും, മൊത്തത്തിൽ, 42 രോഗികൾക്ക് ആശുപത്രി പരിചരണം ആവശ്യമായ ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളും അനുഭവപ്പെട്ടു. റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ട എല്ലാ കേസുകളിലും രണ്ട് ശതമാനം, പരിഗണിക്കപ്പെട്ട കാലയളവിൽ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ നിലനിന്നിരുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, നിരീക്ഷണ കാലയളവിൽ മയോകാർഡിറ്റിസ്, പെരികാർഡിറ്റിസ് എന്നിവയുടെ അപകടസാധ്യത വർദ്ധിച്ചില്ല - മൂന്ന് സംശയാസ്പദമായ കേസുകൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ടെങ്കിലും. Nuvaxovide വാക്സിനേഷനുമായി ബന്ധപ്പെട്ട മരണങ്ങൾ സംഭവിച്ചിട്ടില്ല.

ജനിതക വാക്സിനുകളും നുവാക്സോവൈഡും തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസങ്ങൾ.

നിർമ്മാതാക്കളായ Novavax-ൽ നിന്നുള്ള പ്രോട്ടീൻ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള വാക്സിനും ജനിതക വാക്സിനുകളും തമ്മിലുള്ള ഏറ്റവും പ്രധാനപ്പെട്ട രണ്ട് വ്യത്യാസങ്ങൾ ഇവയാണ്:

പകരം, ലബോറട്ടറിയിലെ പ്രത്യേക പ്രാണി കോശങ്ങളിൽ (Sf-9 സെല്ലുകൾ) നോവാവാക്സ് സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീൻ ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്നു. ആവശ്യമുള്ള ആന്റിജൻ പിന്നീട് വലിയ അളവിൽ വേർതിരിച്ച് ശുദ്ധീകരിച്ച് വൈറസ് പോലുള്ള നാനോപാർട്ടിക്കിളിലേക്ക് കൂടുതൽ പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നു.

ഇതിനർത്ഥം നിർമ്മാതാവ് സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീൻ തന്മാത്രയുടെ നിരവധി പകർപ്പുകൾ ഒരു കൃത്രിമ കണത്തിലേക്ക് കൂട്ടിച്ചേർക്കുന്നു - ഏകദേശം 50 നാനോമീറ്റർ വലിപ്പം. ഈ രീതിയിൽ, കൊറോണ വൈറസിന്റെ പുറംതോട് അനുകരിക്കപ്പെടുന്നു.

ഒരു രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണത്തിന് ഒരു അധിക ഉത്തേജനം നൽകണം: ശരീരത്തിൽ നിന്ന് മതിയായ പ്രതിരോധ പ്രതികരണം ട്രിഗർ ചെയ്യുന്നതിന് ഒറ്റ പ്രോട്ടീൻ നാനോകണങ്ങൾ സാധാരണയായി പര്യാപ്തമല്ല. രോഗപ്രതിരോധവ്യവസ്ഥ സാധാരണയായി അത്തരം ഘടനകളെ ശരീരത്തിന് വിദേശമായി തരംതിരിക്കുന്നില്ല. അതിനാൽ മനുഷ്യന്റെ രോഗപ്രതിരോധ സംവിധാനത്തെ ആദ്യം NVX-CoV2373-നെ കുറിച്ച് "അറിയുക".

നമ്മുടെ ശരീരത്തിന്റെ സ്വന്തം രോഗകാരി പ്രതിരോധത്തിനുള്ള ഒരു "അലാറം സിഗ്നൽ" ആയി അഡ്ജുവാന്റുകൾ പ്രവർത്തിക്കുന്നു. ഈ പ്രവർത്തന തത്വം - അതായത് പ്രോട്ടീൻ ആന്റിജനുകളുടെ സംയോജനം ഒരു സഹായിയുമായി ചേർന്ന് - വളരെക്കാലമായി പരീക്ഷിക്കുകയും പരീക്ഷിക്കുകയും ചെയ്തു.

ടെറ്റനസ്, പോളിയോ, ഡിഫ്തീരിയ അല്ലെങ്കിൽ പെർട്ടുസിസ് എന്നിവയ്‌ക്കെതിരായ ദീർഘകാല വാക്സിനുകളും "ഇഫക്റ്റ് ബൂസ്റ്ററുകൾ" ഉപയോഗിക്കുന്നു. മറ്റ് വാക്‌സിൻ ഡിസൈനുകൾ - നിർമ്മാതാക്കളായ BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson എന്നിവയിൽ നിന്നുള്ള ജനിതക വാക്‌സിനുകൾ - പൂർണ്ണമായും സഹായകങ്ങളില്ലാതെ ചെയ്യാൻ കഴിയും.

ഒരു വാക്സിൻ ഡോസിൽ രണ്ട് വ്യത്യസ്ത ചേരുവകൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു: 5 മൈക്രോഗ്രാം റീകോമ്പിനന്റ് സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീൻ നാനോപാർട്ടിക്കിളിനൊപ്പം അധിക 50 മൈക്രോഗ്രാം സപ്പോണിൻ അധിഷ്ഠിത സഹായി (മാട്രിക്സ്-എം).