സാമാന്യ

പുതിയ മരുന്നുകൾ സംരക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു

പുതുതായി അവതരിപ്പിച്ചത് മരുന്നുകൾ സാധാരണയായി പേറ്റന്റ് വഴി സംരക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു. മറ്റൊരു കമ്പനിക്ക് ഇവ പകർത്താൻ അനുവാദമില്ല മരുന്നുകൾ നിർമ്മാതാവിന്റെ സമ്മതമില്ലാതെ അവ സ്വയം വിതരണം ചെയ്യുക. എന്നിരുന്നാലും, ഈ സംരക്ഷണം കുറച്ച് വർഷങ്ങൾക്ക് ശേഷം കാലഹരണപ്പെടും. ഉദാഹരണത്തിന്, ദി ആന്റീഡിപ്രസന്റ് എസ്കിറ്റോപ്രാം (സിപ്രാലെക്സ്) 2001-ൽ പല രാജ്യങ്ങളിലും അംഗീകാരം ലഭിച്ചു, 2014-ൽ പേറ്റന്റ് സംരക്ഷണം അസാധുവാക്കപ്പെട്ടു. പല രാജ്യങ്ങളിലും സാധാരണയായി 20 വർഷമാണ് നിയമം അനുവദിക്കുന്ന പേറ്റന്റ് പരിരക്ഷ. ഒരു സപ്ലിമെന്ററി പ്രൊട്ടക്ഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉപയോഗിച്ച്, പേറ്റന്റ് കാലാവധി അഞ്ച് വർഷത്തേക്ക് നീട്ടാം. കാരണം, പേറ്റന്റുകൾ ലോഞ്ച് ചെയ്യുന്നതിനേക്കാളും മയക്കുമരുന്ന് വികസന സമയത്ത് വളരെ നേരത്തെ ഫയൽ ചെയ്യപ്പെടുന്നു, ഇത് ഫലപ്രദമായ ഉപയോഗപ്രദമായ ആയുസ്സ് കുറയ്ക്കുന്നു.

ജനറിക്‌സ് - പിൻഗാമി മരുന്നുകൾ

ജനറിക്‌സ് (ഏകവചനം: ജനറിക് മരുന്ന്) പിൻഗാമിയാണ് മരുന്നുകൾ പേറ്റന്റ് പരിരക്ഷ കാലഹരണപ്പെട്ടതിന് ശേഷം വിപണിയിൽ പ്രവേശിക്കുന്നു. യഥാർത്ഥ മരുന്നിന്റെ അതേ അളവിലും ഡോസേജിലും ഒരേ സജീവ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവകൾ അവയിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, അവ എക്‌സിപിയന്റുകളിലും രൂപത്തിലും പാക്കേജിംഗിലും വ്യത്യാസപ്പെട്ടിരിക്കാം. എന്നിരുന്നാലും, രോഗികളുടെ സ്വീകാര്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനായി ജനറിക്‌സ് പലപ്പോഴും ഒറിജിനലിനോട് സാമ്യമുള്ള തരത്തിലാണ് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്. ഉദാഹരണത്തിന്, ചില വയാഗ്ര ജനറിക്സിൽ ചായം അടങ്ങിയിട്ടുണ്ട് ഇൻഡിഗോകാർമിൻ ഒറിജിനൽ പോലെ നീല നിറമുള്ളവയുമാണ്. ഒരു പ്രത്യേക കേസ് പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നത് ഓട്ടോ-ജനറിക്‌സ് എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്നവയാണ്, അവ യഥാർത്ഥമായതിന് സമാനമാണ്.

¹ നിർവചിക്കപ്പെട്ട പരിധിക്കുള്ളിൽ

വില നേട്ടം

ഇന്ന് ഒരു പുതിയ മരുന്നിന്റെ വികസനച്ചെലവ് ഏകദേശം ഒരു ബില്യൺ സ്വിസ് ഫ്രാങ്ക് ആയി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. ഈ ഭീമമായ സാമ്പത്തിക ചെലവ് ഇല്ലാതാകുന്നതിനാൽ യഥാർത്ഥ മരുന്നിനേക്കാൾ വളരെ കുറഞ്ഞ വിലയ്ക്ക് ഒരു ജനറിക് മരുന്ന് നൽകാം. ഉദാഹരണത്തിന്, ലിപിഡ് കുറയ്ക്കുന്ന മരുന്നായ സോർട്ടിസിന്റെ ഒരു പായ്ക്ക് (20 മില്ലിഗ്രാം, 100 ടാബ്ലെറ്റുകൾ) ജനറിക്‌സ് അവതരിപ്പിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് CHF 200-ലധികം ചെലവ്. അനുബന്ധം അറ്റോർവാസ്റ്റാറ്റിൻ ജനറിക്‌സ് ഏകദേശം CHF 70-ന് വിൽപ്പനയ്‌ക്കെത്തി. ജനറിക്‌സ് നിർദ്ദേശിക്കുകയും വിതരണം ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നത് ആരോഗ്യസംരക്ഷണ സംവിധാനങ്ങളുടെയും പ്രീമിയം പേയ്‌മെന്റുകളുടെയും ഭാരം ഒഴിവാക്കുന്നു.

ജനറിക്സും ഒറിജിനേറ്റർ മരുന്നുകളും യോജിക്കുന്നുണ്ടോ?

രോഗികളെ സംബന്ധിച്ചിടത്തോളം നിർണായകമായ ചോദ്യം ജനറിക് മരുന്നിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി ഒറിജിനലുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നുണ്ടോ, അധികമൊന്നും ഇല്ലേ എന്നതാണ്. പ്രത്യാകാതം. "പകർപ്പ്" ഒറിജിനൽ പോലെ നല്ലതാണോ? ഒരേ സജീവ പദാർത്ഥം അതിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു എന്നത് മാത്രമല്ല പ്രധാനമാണ് ഡോസ് ഒരു ടാബ്ലറ്റിൽ. സജീവ പദാർത്ഥം ശരീരത്തിൽ നിന്ന് ശരീരത്തിൽ എത്തുന്നു എന്നത് ഒരുപോലെ പ്രധാനമാണ് ദഹനനാളം ഒറിജിനലിന്റെ അതേ അളവിലും അതേ വേഗതയിലും. ഓരോ ജനറിക് ഉൽപ്പന്നവും അംഗീകരിക്കപ്പെടുന്നതിന് മുമ്പ് ഈ ബയോ ഇക്വിവലൻസ് ടെസ്റ്റ് പാസാകുകയും നിർവ്വചിച്ച പരിധികൾ പാലിക്കുകയും വേണം. മരുന്നിന്റെ ഗുണനിലവാരം സംബന്ധിച്ച്, ഒറിജിനൽ മരുന്നുകളും ജനറിക് മരുന്നുകളും തമ്മിൽ വേർതിരിവില്ല.

ജനറിക് സബ്സ്റ്റിറ്റ്യൂഷൻ

ചട്ടം പോലെ, ഒരു ജനറിക് മരുന്ന് ഉപയോഗിച്ച് യഥാർത്ഥ മരുന്ന് മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുന്നത് ഒരു പ്രശ്നവുമില്ലാതെ ചെയ്യാം. ഇടുങ്ങിയ ചികിത്സാ പരിധിയുള്ള മരുന്നുകൾക്ക് ജാഗ്രതാ നിർദ്ദേശം നൽകിയിട്ടുണ്ട്, ഉദാഹരണത്തിന്, ആന്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ (ഉദാ. കാർബമാസാപൈൻ), ആൻറി-റിഥമിക് മരുന്നുകൾ (ഉദാ. അമിയോഡറോൺ), പിന്നെ ചില സൈക്കോട്രോപിക് മരുന്നുകൾ (ഉദാ. ക്ലോസാപൈൻ). വ്യക്തിഗത തെറാപ്പി ക്രമീകരണം ആവശ്യമുള്ള മരുന്നുകൾ (ഉദാ. ലിഥിയം) പ്രശ്നകരവുമാകാം. അതിനാൽ, കുറിപ്പടി മരുന്നുകളുടെ പകരം വയ്ക്കൽ ഒരു മെഡിക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പ്രൊഫഷണലുമായി ചർച്ച ചെയ്യണം. ഗുരുതരമായ മരുന്നുകളുമായി ഇവ പരിചിതമാണ്.