കൊറോണ വൈറസ് വാക്സിൻ: വാൽനേവ

കോവിഡ് വാക്സിനിനുള്ള വാൽനേവ എന്താണ്?

ഫ്രഞ്ച് നിർമ്മാതാക്കളായ വാൽനേവയിൽ നിന്നുള്ള VLA2001 വാക്സിൻ കൊറോണ വൈറസിനെതിരായ ഒരു നിർജ്ജീവ വാക്സിൻ ആണ്. സാർസ്-കോവി-2 കൊറോണ വൈറസിനെതിരെ പ്രതിരോധിക്കാൻ മനുഷ്യ പ്രതിരോധ സംവിധാനത്തെ പരിശീലിപ്പിക്കുന്നതിനാണ് ഇത് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്.

VLA2001-ൽ (മുഴുവൻ) സാർസ്-കോവി-2 വൈറസ് കണികകൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ഈ നിഷ്‌ക്രിയ വൈറസുകൾക്ക് കോവിഡ്-19 രോഗത്തിന് കാരണമാകില്ല.

യൂറോപ്യൻ മെഡിസിൻസ് ഏജൻസി (EMA) 19 ജൂൺ 23-ന് കോവിഡ്-2022 വാക്‌സിനായി ഒരു ശുപാർശ പുറപ്പെടുവിച്ചു. ഇത് യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിൽ ലഭ്യമായ ആറാമത്തെ പ്രതിനിധിയാക്കി മാറ്റുന്നു. 18 മുതൽ 50 വയസ്സുവരെയുള്ള വ്യക്തികളുടെ ആദ്യ വാക്സിനേഷനായി വാൽനേവ ഉപയോഗിക്കാം. ഇതിനർത്ഥം രണ്ടാമത്തെയോ മൂന്നാമത്തെയോ വാക്സിനേഷൻ ഇപ്പോൾ ശുപാർശ ചെയ്തിട്ടില്ല എന്നാണ്.

പ്രവർത്തനരഹിതമായ വാക്സിനുകൾ വളരെക്കാലമായി നിലവിലുണ്ട്. ഉദാഹരണത്തിന്, സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന വാക്സിനുകൾ - പോളിയോ അല്ലെങ്കിൽ ടിബിഇ എന്നിവയ്ക്കെതിരായവ - വാൽനേവയുടെ അതേ പ്രവർത്തന രീതിയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്.

നിർജ്ജീവമാക്കിയ നിർജ്ജീവ വാക്സിനുകൾക്ക് ഒരു ഗുണമുണ്ട്: കൊറോണ വൈറസിന്റെ എല്ലാ തിരിച്ചറിയൽ ഘടനകളും (ആന്റിജനുകൾ) രോഗപ്രതിരോധ സംവിധാനം പഠിക്കുന്നു. ഇതിനർത്ഥം, മുമ്പ് അംഗീകരിച്ച കോവിഡ് -19 വാക്സിനുകളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, മനുഷ്യ പ്രതിരോധ സംവിധാനം സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീനിനെതിരെ മാത്രമല്ല, സാർസ്-കോവി -2 ന്റെ പുറം കവറിന്റെ മറ്റ് ഘടനകൾക്കെതിരെയും ആന്റിബോഡികൾ രൂപപ്പെടുത്തുന്നു.

വാൽനേവ വാക്സിനിനെക്കുറിച്ച് എന്താണ് അറിയപ്പെടുന്നത്?

ലളിതമായി പറഞ്ഞാൽ, ഇതൊരു "ക്ലാസിക് (പ്ലസിബോ നിയന്ത്രിത) ഫലപ്രാപ്തി പഠനം" അല്ല, പകരം ഇതിനകം പരീക്ഷിച്ചതും അംഗീകരിച്ചതുമായ കൊറോണ വൈറസ് വാക്സിനുമായുള്ള നേരിട്ടുള്ള താരതമ്യമാണ്.

ഈ സാഹചര്യത്തിൽ, നിർമ്മാതാവ് Valneva AstraZeneca ൽ നിന്ന് Vaxzevria മായി താരതമ്യം ചെയ്തു. വക്‌സെവ്രിയയുടെ അംഗീകാരത്തിന് മുമ്പുള്ള തീവ്രമായ സുരക്ഷാ അവലോകനവും അതിനുശേഷം ശേഖരിച്ച സുരക്ഷാ ഡാറ്റയും അത്തരമൊരു സമീപനത്തിന് ശക്തമായ ഡാറ്റാ അടിസ്ഥാനം നൽകുന്നു.

തികച്ചും പ്രായോഗിക വീക്ഷണകോണിൽ നിന്നുള്ള മറ്റൊരു വശം: അതിനിടയിൽ, കൊറോണ പാൻഡെമിക് കുറച്ച് കാലമായി തുടരുകയാണ്. അതിനാൽ, ഇതിനകം തന്നെ വാക്സിനേഷൻ എടുക്കുകയോ കൊറോണ വൈറസ് ബാധിക്കുകയോ ചെയ്തിട്ടില്ലാത്ത വലിയ ഫലപ്രാപ്തി പഠനങ്ങൾക്ക് അനുയോജ്യമായ പഠന പങ്കാളികളെ കണ്ടെത്തുന്നത് കൂടുതൽ ബുദ്ധിമുട്ടാണ്.

പഠനം ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന (ന്യൂട്രലൈസിംഗ്) ആന്റിബോഡികളുടെ അളവ് പരിശോധിക്കുകയും മൊത്തത്തിലുള്ള സഹിഷ്ണുത പരിശോധിക്കുകയും ചെയ്തു.

സാധാരണ വാക്സിൻ പ്രതികരണങ്ങൾ സൗമ്യവും ക്ഷണികവുമായിരുന്നു. അംഗീകാരത്തിന് ശേഷം PEI ഇപ്പോൾ സുരക്ഷ സൂക്ഷ്മമായും തുടർച്ചയായും നിരീക്ഷിക്കുന്നു. ആന്റിബോഡി പ്രതികരണം വാക്‌സെവ്രിയയുടെ പ്രതികരണവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്താവുന്നതാണ്. വാക്സിൻ പഠിച്ച എല്ലാ പ്രായ വിഭാഗങ്ങളിലും സമാനമായ ശക്തമായ രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണങ്ങൾ ഉളവാക്കി. എന്നിരുന്നാലും, 50 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള മധ്യവയസ്‌കർ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല, അതിനാൽ ഡാറ്റാ സെറ്റുകളിൽ നിന്ന് കൂടുതൽ നിഗമനങ്ങളിൽ എത്തിച്ചേരാനാകില്ല.

വാൽനേവയിൽ ഏത് സജീവ എൻഹാൻസറുകൾ (അഡ്ജുവന്റ്സ്) അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു?

mRNA, വെക്‌ടർ വാക്‌സിനുകളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, നിർജ്ജീവമായ വാക്‌സിനുകൾ ശക്തമായ രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണം ലഭിക്കുന്നതിന് ചില (അഡ്‌ജുവന്റ്) പദാർത്ഥങ്ങളെ ആശ്രയിക്കുന്നു. ഈ ബൂസ്റ്ററുകൾ ഇല്ലാതെ - അഡ്ജുവന്റ്സ് എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു - നിഷ്ക്രിയ വാക്സിനുകൾ സാധാരണയായി വേണ്ടത്ര ഫലപ്രദമല്ല.

വാക്‌സിനിയുടെ രോഗപ്രതിരോധ സംവിധാനത്തിൽ ഒരു "മുന്നറിയിപ്പ് സിഗ്നൽ" പോലെ അഡ്‌ജുവാന്റുകൾ പ്രവർത്തിക്കുന്നു. അവർ പ്രത്യേക പ്രതിരോധ കോശങ്ങളെ ഇഞ്ചക്ഷൻ സൈറ്റിന്റെ ഭാഗത്തേക്ക് ആകർഷിക്കുന്നു. അപ്പോൾ മാത്രമേ നിർജ്ജീവമായ വൈറസ് കണങ്ങൾക്ക് ആവശ്യമായ പ്രതിരോധ പ്രതികരണം വേണ്ടത്ര ശക്തിയിൽ ആരംഭിക്കുകയുള്ളൂ.

ഇനിപ്പറയുന്ന അനുബന്ധങ്ങൾ VLA2001 Valneva വാക്സിൻ ഭാഗമാണ്:

ആലം: സാധാരണയായി വ്യത്യസ്ത അലുമിനിയം ലവണങ്ങളുടെ മിശ്രിതം. വാക്സിൻ നിർമ്മാതാക്കൾ വളരെക്കാലമായി ആലം ഉപയോഗിക്കുന്നു - ഉദാഹരണത്തിന്, ഡിഫ്തീരിയ, ടെറ്റനസ് വാക്സിനുകൾ, അതുപോലെ തന്നെ മറ്റു പലതും. സഹായി വളരെക്കാലമായി ഉപയോഗിക്കുന്നുണ്ടെങ്കിലും, അതിന്റെ യഥാർത്ഥ പ്രവർത്തന സംവിധാനം ഇതുവരെ പൂർണ്ണമായി മനസ്സിലായിട്ടില്ല. ആലം പരോക്ഷമായി പ്രവർത്തിക്കുമെന്ന് വിദഗ്ധർ അനുമാനിക്കുന്നു. ഇത് കുത്തിവയ്പ്പ് സൈറ്റിന്റെ പ്രദേശത്ത് നിർദ്ദിഷ്ടമല്ലാത്ത പ്രാദേശിക വീക്കം ഉണ്ടാക്കുന്നു.

ആലൂമിന്റെ ഉപയോഗം സങ്കീർണതകൾക്കുള്ള ഒരു നിശ്ചിത അപകടസാധ്യതയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു (വളരെ അപൂർവ സന്ദർഭങ്ങളിൽ) (ഉദാ: ഓട്ടോ ഇമ്മ്യൂൺ സിൻഡ്രോം ഇൻഡ്യൂസ്ഡ് ബൈ അഡ്ജുവാന്റ്സ്, ചുരുക്കത്തിൽ ASIA). എന്നിരുന്നാലും, വിദഗ്ധർ വ്യക്തമായ പോസിറ്റീവ് റിസ്ക്-ബെനിഫിറ്റ് അനുപാതം അനുമാനിക്കുന്നു.

വൈവിധ്യമാർന്ന ബാക്ടീരിയകളുടെയും വൈറസുകളുടെയും ജനിതക സാമഗ്രികളിൽ ഈ സിപിജി രൂപഭാവം കാണപ്പെടുന്നു - അതിനാൽ "സംരക്ഷിത ഘടനകൾ" എന്ന പദം. സ്പെഷ്യലൈസ്ഡ് റിസപ്റ്ററുകൾ (ടോൾ പോലെയുള്ള റിസപ്റ്റർ, TLR9) വഴി ഈ സ്വഭാവ സവിശേഷതകളായ CpG രൂപങ്ങൾ തിരിച്ചറിയാൻ രോഗപ്രതിരോധ കോശങ്ങൾക്ക് കഴിയും.

ഇത് വാക്സിൻ അല്ലെങ്കിൽ നിർജ്ജീവമായ വൈറസ് കണികകൾക്കുള്ള പ്രതിരോധ പ്രതികരണം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി വാക്സിനേഷനിൽ (HBV വാക്സിനേഷൻ) CpG സഹായി ഫലപ്രദവും സഹനീയവുമാണെന്ന് ഇതിനകം തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്.

വാൽനേവ വാക്സിൻ എങ്ങനെയാണ് നിർമ്മിക്കുന്നത്?

ആദ്യം, വാക്സിൻ നിർമ്മാതാവ് ലബോറട്ടറിയിൽ സ്വാഭാവിക സാർസ്-കോവി-2 രോഗകാരിയെ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. ഇത് ചെയ്യുന്നതിന്, CCL81 Vero സെല്ലുകൾ എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്നവ ലബോറട്ടറിയിൽ ഒരു സെൽ കൾച്ചറിൽ വളർത്തുന്നു. പ്രൈമേറ്റുകളുടെ കിഡ്നി കോശങ്ങളിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞ സ്റ്റെം സെൽ പോലെയുള്ള കോശങ്ങളാണ് വെറോ സെല്ലുകൾ.

ഈ കോശങ്ങൾക്ക് ഇപ്പോൾ Sars-CoV-2 ബാധിച്ചിരിക്കുന്നു. അപ്പോൾ രോഗാണുക്കൾ കോശത്തിനുള്ളിൽ അതിവേഗം പെരുകുന്നു. ഒരു നിശ്ചിത ഘട്ടത്തിൽ, സെൽ കൾച്ചറുകളിൽ ആവശ്യത്തിന് പുതിയ വൈറസ് കണികകൾ ഉണ്ട്. തുടർന്നുള്ള ഘട്ടത്തിൽ, വെറോ കോശങ്ങൾ നശിപ്പിക്കപ്പെടുന്നു (സെൽ ലിസിസ്) വൈറസ് കണികകൾ "ശേഖരിക്കപ്പെടുന്നു".

ഈ ആവശ്യത്തിനായി, ചില ശുദ്ധീകരണ നടപടിക്രമങ്ങൾ വഴി വൈറസ് കണങ്ങളെ ശേഷിക്കുന്ന വെറോ സെൽ ശകലങ്ങളിൽ നിന്ന് വേർതിരിക്കുന്നു.