നിര്വചനം
ഏറ്റവും മരുന്നുകൾ ഇന്ന് വലിയ അളവിൽ മുൻകൂട്ടി ഉൽപാദിപ്പിക്കുകയും ഉപയോഗത്തിന് തയ്യാറായ വിപണിയിൽ പ്രവേശിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, മരുന്നുകൾ വ്യക്തിഗത ഉപഭോക്താക്കൾക്കായി ഒരു ഡോക്ടറുടെ കുറിപ്പടിയിൽ ഫാർമസികൾ ലബോറട്ടറിയിൽ ഉൽപാദിപ്പിക്കുന്നവയും നിലവിലുണ്ട്. ഇവയെ എക്സ്റ്റെംപോറേനിയസ് തയ്യാറെടുപ്പുകൾ എന്ന് വിളിക്കുന്നു. Medic ഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള ഫെഡറൽ നിയമമനുസരിച്ച് നിർവചനം ഇനിപ്പറയുന്നവയാണ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ . അത്തരമൊരു കുറിപ്പടി അടിസ്ഥാനമാക്കി, product ഷധ ഉൽപ്പന്നം പൊതു ഫാർമസിയിലോ ആശുപത്രി ഫാർമസിയിലോ ഒരു താൽക്കാലിക അല്ലെങ്കിൽ വൈകല്യത്തിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ തയ്യാറാക്കാം, പക്ഷേ ഒരു മെഡിക്കൽ കുറിപ്പടിക്ക് മറുപടിയായി മാത്രമേ ഇത് വിതരണം ചെയ്യാവൂ. ” അനുബന്ധ തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെ നിർമ്മാണം അനുബന്ധ മാനുഫാക്ചറിംഗ് ലൈസൻസുള്ള ഒരു കമ്പനിയെ ഏൽപ്പിച്ചേക്കാം, ഉദാഹരണത്തിന്, ഒരു പ്രത്യേക ലബോറട്ടറി (കരാർ നിർമ്മാണം). ഉൽപാദനത്തിനുള്ള കാരണം സാധാരണയായി വിപണിയിൽ അനുബന്ധ മരുന്നുകളൊന്നും ലഭ്യമല്ല അല്ലെങ്കിൽ ആവശ്യമുള്ള ഡോസേജോ ഫോമോ ലഭ്യമല്ല എന്നതാണ്. ഉദാഹരണത്തിന്, ഇത് മരുന്ന് ലഭ്യമല്ലാത്തതിനാൽ വിതരണം ചെയ്യപ്പെടുന്നില്ല, ഇത് ഒരു ഓഫ്-ലേബൽ ഉപയോഗം അല്ലെങ്കിൽ വിൽപ്പന വാണിജ്യപരമായി രസകരമല്ല. ഈ സന്ദർഭത്തിൽ പൊരുത്തപ്പെടാത്ത എക്സിപിയർമാർക്കും ഒരു പങ്കു വഹിക്കാൻ കഴിയും. പുതിയ ഫിനിഷ്ഡ് മരുന്ന് രജിസ്റ്റർ ചെയ്തതിനാൽ ഇപ്പോൾത്തന്നെ, എക്സ്റ്റെംപോറേനിയസ് തയ്യാറെടുപ്പുകൾ ആവശ്യമില്ല. ഡെർമറ്റോളജി, ഹോസ്പിറ്റൽ ഫാർമസി, പീഡിയാട്രിക്സ് എന്നിവയിൽ പരമ്പരാഗതമായി പ്രത്യേക തയ്യാറെടുപ്പുകൾ പ്രധാനമാണ്. കുട്ടികൾക്കുള്ള മരുന്നുകൾ, ആഴത്തിലുള്ള-ഡോസ് തുള്ളികൾ, സപ്പോസിറ്ററികൾ കൂടാതെ സിറപ്പുകൾ, പലപ്പോഴും കുറവാണ്. ജർമ്മനിയിൽ, “വ്യക്തിഗത കുറിപ്പടി” എന്ന പദം ഉപയോഗിക്കുന്നു, പ്രത്യേകിച്ചും production ദ്യോഗികമായി പരീക്ഷിച്ച നിർമ്മാണ സവിശേഷതകളില്ലാത്തപ്പോൾ. Official ദ്യോഗിക അംഗീകാരമില്ലാത്ത രോഗികൾക്ക് വ്യക്തിഗത തയ്യാറെടുപ്പുകൾ നിർദ്ദേശിക്കുന്നതിലൂടെ മജിസ്ട്രേലിയൻ കുറിപ്പുകൾ മയക്കുമരുന്ന് തെറാപ്പിയുടെ വഴക്കം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. പോരായ്മകളും ചിലപ്പോൾ ചെലവേറിയ ഉൽപാദനവും പരിമിതമായ ലഭ്യതയും ദോഷങ്ങളുമുണ്ട്.
ഉദാഹരണങ്ങൾ
അറിയപ്പെടുന്ന എക്സ്റ്റെപോറേനിയസ് തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെ ഒരു ചെറിയ തിരഞ്ഞെടുപ്പ് ഇനിപ്പറയുന്ന പട്ടിക കാണിക്കുന്നു:
- എൻ-അസറ്റൈൽസിസ്റ്റൈൻ കണ്ണ് തുള്ളികൾ
- 4-അമിനോപിരിഡിൻ ഗുളികകൾ
- അസാത്തിയോപ്രിൻ സസ്പെൻഷൻ
- കാൽസിട്രിയോൾ തുള്ളികൾ
- കാപ്സെയ്സിൻ ക്രീം
- കാസ്റ്റെല്ലാനി പരിഹാരം
- കോർട്ടിസോൺ മിശ്രിത തൈലങ്ങൾ
- ഡിൽറ്റിയാസെം തൈലം
- DMSO ക്രീം
- ഇൻട്രാവെസിക്കൽ ഓക്സിബുട്ടിനിൻ പരിഹാരം
- മെത്തഡോൺ പരിഹാരം
- മിഡാസോലം നാസൽ സ്പ്രേ
- നിഫെഡിപൈൻ ക്രീം
- റിബോഫ്ലേവിൻ ഗുളികകൾ
- സാലിസിൽവാസ്ലൈൻ
- സ്പിറോനോലക്റ്റോൺ ക്രീം
- ടിമോലോൾ ജെൽ
- വൈറ്റ് ഷെയ്ക്ക് മിശ്രിതം
നിർമ്മാണ നിർദ്ദേശങ്ങൾ
തയ്യാറാക്കുന്നതിന് കാലികമായ നിർമ്മാണ കുറിപ്പടി ആവശ്യമാണ്. ഗാലെനിക്, ഫാർമക്കോളജിക്കൽ, ടോക്സിയോളജിക്കൽ കാരണങ്ങളാൽ, പരിശോധിക്കാവുന്നതും സ്ഥാപിച്ചതുമായ കുറിപ്പുകൾ അവ ആക്സസ് ചെയ്യാവുന്നതാണെങ്കിൽ ഉപയോഗിക്കണം. സാങ്കേതിക സാഹിത്യത്തിലും (ഉദാ. നടപടിക്രമത്തിന്റെ അടിസ്ഥാനം സ്വിസ് ഫാർമക്കോപ്പിയയിൽ (ഫാർമക്കോപ്പിയ ഹെൽവെറ്റിക്ക) “ചെറിയ അളവിൽ products ഷധ ഉൽപന്നങ്ങൾക്കായുള്ള നല്ല ഉൽപാദന പരിശീലന നിയമങ്ങൾ” എന്ന അധ്യായത്തിൽ അവതരിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു. വിവാദപരവും കാലഹരണപ്പെട്ടതും സംശയാസ്പദവുമായ ഫോർമുലേഷനുകൾ ഒഴിവാക്കണം.
വില കണക്കുകൂട്ടൽ
പല രാജ്യങ്ങളിലും, ഫെഡറൽ ഓഫീസ് ഓഫ് പബ്ലിക് ഉപയോഗിച്ചാണ് സാധാരണ കുറിപ്പടി വില കണക്കാക്കുന്നത് ആരോഗ്യംതാരിഫ് (ALT) ഉള്ള മരുന്നുകളുടെ പട്ടിക. നിരക്ക് ഈടാക്കുന്ന വിലകൾ ഇതിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നതിനാലാണിത് ആരോഗ്യം ലഹരിവസ്തുക്കൾക്കുള്ള ഇൻഷുറർമാർ, നിർവ്വഹിച്ച ജോലി, കൂടാതെ പാത്രങ്ങൾ. എന്നിരുന്നാലും, ഈ പട്ടിക പൂർത്തിയായിട്ടില്ല.
ലേബലിംഗ്
Medic ഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള ഓർഡിനൻസ് അനുസരിച്ച് മജിസ്ട്രൽ ഫോർമുലേഷനുകൾ കണ്ടെയ്നറിലും പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലിലും “ഫോർമുല മജിസ്ട്രാലിസ്” എന്ന് ലേബൽ ചെയ്തിരിക്കണം.
വിതരണ സ്രോതസ്സുകൾ
ഒരു വൈദ്യനിൽ നിന്നുള്ള കുറിപ്പടി സംബന്ധിച്ച ഏത് ഫാർമസിയിലും മജിസ്ട്രൽ കുറിപ്പുകൾ സാധാരണയായി ലഭ്യമാണ്. ഫാർമസികൾ അവ സ്വയം നിർമ്മിക്കുകയോ പ്രത്യേക വിതരണക്കാരിൽ നിന്ന് ഓർഡർ ചെയ്യുകയോ ചെയ്യുന്നു. സ്പെഷ്യാലിറ്റി ട്രേഡിനുള്ള സമഗ്രമായ തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെ പ്രത്യേക വിതരണക്കാർ (കരാർ നിർമ്മാണം, ഉദാഹരണങ്ങൾ):
- അപ്പോലാബ്
- ബിച്സെൽ ലബോറട്ടറി
- എൽവെറ്റിക്സ് ഫാർമ
- ഫോർമുല ലബോറട്ടറി ഷാഫൗസെൻ
- ഹൻസലർ എ.ജി.
- ഹോസ്പിറ്റൽ ഫാർമസികളും കന്റോണൽ ഹോസ്പിറ്റൽ ഫാർമസികളും
- ഫാർമസി ഗോലാസ്
മേലിൽ പ്രവർത്തിക്കാത്ത മുൻ വിതരണക്കാർ:
- ദാവോസിലെ ലാബോസ്വിസ്, 1.8.2013 മുതൽ നിർത്തലാക്കി.
- ഗാൽഡെർമ / സ്പിരിഗ്, 22.6.2018 മുതൽ നിർത്തലാക്കി, പിൻഗാമി: എൽവെറ്റിക്സ് ഫാർമ.
- സ്ട്രെലി, 2010 അവസാനം മുതൽ നിർത്തലാക്കി
സജീവ ചേരുവകൾ, എക്സിപിയന്റുകൾ, പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകൾ എന്നിവയുടെ വിതരണക്കാർ.
സ്പെഷ്യാലിറ്റി റീട്ടെയിലർമാർക്ക് ആവശ്യമായ സജീവ ചേരുവകൾ, എക്സിപിയന്റുകൾ, പാത്രങ്ങൾ എന്നിവ ഇനിപ്പറയുന്ന വിതരണക്കാരിൽ നിന്ന് ഓർഡർ ചെയ്യാൻ കഴിയും (മറ്റുള്ളവ):
- അൻവാണ്ടർ (പാത്രങ്ങൾ, ലബോറട്ടറി മെറ്റീരിയൽ).
- ഡിക്സ (medic ഷധ മരുന്നുകൾ)
- ഡൈനാഫാർം
- ഹാൻസെലർ
- ഇൻറെസ (ഹാൻസെലർ വഴി)
- മുള്ളറും ക്രെമ്പലും (പാത്രങ്ങൾ, ലബോറട്ടറി മെറ്റീരിയൽ)
- സിഗ്മ-ആൽഡ്രിക്ക്
- ഫാഗ്രോൺ
- ഫാർമസെർവ്