ഉല്പന്നങ്ങൾ
ഫിലിം കോട്ടിഡ് രൂപത്തിൽ ഡ്രോനെഡറോൺ വാണിജ്യപരമായി ലഭ്യമാണ് ടാബ്ലെറ്റുകൾ (മുൾട്ടാക്). 2009 ൽ, ആദ്യം അമേരിക്കയിലും, പിന്നീട് കാനഡയിലും, പല രാജ്യങ്ങളിലും, നവംബറിൽ യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിലുടനീളം ഇത് അംഗീകരിച്ചു.
ഘടനയും സവിശേഷതകളും
ഡ്രോനെഡറോൺ (സി31H44N2O5എസ്, എംr = 556.76 ഗ്രാം / മോൾ) ഒരു ബെൻസോഫ്യൂറൻ ഡെറിവേറ്റീവും ആന്റി-റിഥമിക് മരുന്നിന്റെ അനലോഗുമാണ് അമിയോഡറോൺ (കോർഡറോൺ, ജനറിക്സ്), കൊമറിൻ ഖെലിനിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞതാണ്. ഇതിന്റെ പിൻഗാമിയായി ഡ്രോനെഡറോൺ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു അമിയോഡറോൺ, ഇത് വളരെ ഫലപ്രദമാണ്, പക്ഷേ ധാരാളം കാരണമാകും പ്രത്യാകാതം ബാധിക്കുന്നു ത്വക്ക്, ശ്വാസകോശം, തൈറോയ്ഡ് (ഹൈപ്പർതൈറോയിഡിസം), കണ്ണുകൾ, കരൾ, ഒപ്പം നാഡീവ്യൂഹം, മറ്റുള്ളവരിൽ. അമോഡറോൺ ലിപ്പോഫിലിക് ആണ്, ഉയർന്നതാണ് അളവ് of വിതരണ, ടിഷ്യൂകളിൽ നിക്ഷേപിക്കപ്പെടുന്നു, അതിന്റെ ഫലമായി 20 മുതൽ 100 ദിവസം വരെ ദൈർഘ്യമേറിയ അർദ്ധായുസ്സ് ലഭിക്കും. മെത്തിലിൽസൾഫൊണാമൈഡ് ഗ്രൂപ്പ് കാരണം ഡ്രോനെഡറോണിന് ലിപ്പോഫിലിക് കുറവാണ്, കൂടുതൽ മോശമായി വിതരണം ചെയ്യുന്നു, കൂടാതെ ഏകദേശം 25-30 മണിക്കൂർ ദൈർഘ്യമേറിയ അർദ്ധായുസ്സുമുണ്ട്. അതിൽ അടങ്ങിയിട്ടില്ല അയോഡിൻ തൈറോയ്ഡ് പരിഹാരത്തിന് കാരണമാകുമെന്ന് കരുതപ്പെടുന്ന തന്മാത്രയിൽ.
ഇഫക്റ്റുകൾ
ഡ്രോനെഡറോൺ (ATC C01BD07) ആന്റി-റിഥമിക് ആണ്. ഇത് ആവർത്തനം കുറയ്ക്കുന്നു ഏട്രൽ ഫൈബ്രിലേഷൻ അല്ലെങ്കിൽ ഫ്ലാറ്റർ, സൈനസ് റിഥം സാധാരണവൽക്കരിക്കുകയും പരിപാലിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു, കുറയ്ക്കുകയും സ്ഥിരപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു ഹൃദയം നിരക്ക്, കൂടാതെ ഹൃദയസംബന്ധമായ സംഭവങ്ങൾക്ക് ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിന്റെ നിരക്ക് കുറയുന്നു. അതിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും മേന്മയും പ്ലാസിബോ വലിയ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ പ്രദർശിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു. അമിയോഡറോൺ പോലെ, ആൻറി റിഥമിക് എന്നതിനായുള്ള ക്ലാസിക് വോൺ-വില്യംസ് വർഗ്ഗീകരണം അനുസരിച്ച് ഇത് തരംതിരിക്കാനാവില്ല മരുന്നുകൾ കാരണം ഇതിന് നാല് ക്ലാസുകളിൽ നിന്നുമുള്ള പ്രോപ്പർട്ടികൾ ഉണ്ട്. ഇത് ഒരു മൾട്ടിചാനൽ ബ്ലോക്കറാണ്, കൂടാതെ വിവിധ അയോൺ ചാനലുകളെ ആക്രമിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു പൊട്ടാസ്യം, സോഡിയം, ഒപ്പം കാൽസ്യം നിലവിലുള്ളത്. ഇത് നീണ്ടുനിൽക്കുന്നു പ്രവർത്തന സാധ്യത ആന്റിഡ്രെനെർജിക് ആണ്.
സൂചനയാണ്
സ്ഥിരതയില്ലാത്ത രോഗികളിൽ ക്ലിനിക്കലി സ്ഥിരതയുള്ള രോഗികളിൽ വിജയകരമായ കാർഡിയോവർഷന് ശേഷം സൈനസ് റിഥം സംരക്ഷിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു രണ്ടാം വരി ഏജന്റ് എന്ന നിലയിൽ ഏട്രൽ ഫൈബ്രിലേഷൻ ഈ രോഗി ജനസംഖ്യയിൽ ഹൃദയസംബന്ധമായ സംഭവങ്ങൾക്ക് ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിന്റെ നിരക്ക് കുറയ്ക്കുന്നതിന് പ്രേരിപ്പിക്കുക. അട്റിയൽ ഫിബ്ര്രലിഷൻ ഏറ്റവും സാധാരണമാണ് കാർഡിയാക് അരിഹ്‌മിയ ഇത് ജനസംഖ്യയുടെ 1% വരെ ബാധിക്കുന്നു. ഇത് സംഭവിക്കുന്നത് ഹൃദയം ക്രമരഹിതമായും വേഗത്തിലും ചുരുങ്ങുക, ഇത് കടുത്ത ലക്ഷണങ്ങളിലേക്കും ഗുരുതരമായ സങ്കീർണതകളിലേക്കും നയിച്ചേക്കാം ഹൃദയം പരാജയം, സ്ട്രോക്ക് മരണം. 2011 ലും 2012 ലും യഥാക്രമം പുതിയ പഠന ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി സൂചന പരിമിതപ്പെടുത്തി. ഒരു പഠനം സ്ഥിരമായ ആട്രിയൽ ഫൈബ്രിലേഷനും അധിക രോഗികളിലും ഇതിന്റെ ഉപയോഗത്തെക്കുറിച്ച് അന്വേഷിച്ചു അപകട ഘടകങ്ങൾ. ഡ്രോണെഡറോൺ ഗ്രൂപ്പിലെ കഠിനമായ ഹൃദയസംബന്ധമായ സംഭവങ്ങൾ കാരണം ഇത് നിർത്തേണ്ടിവന്നു. അതിനുശേഷം, സ്ഥിരമായ എ.എഫിൽ ഡ്രോനെഡറോൺ ഉപയോഗിക്കാൻ അനുവദിച്ചിട്ടില്ല.
മരുന്നിന്റെ
മുതിർന്നവർക്കുള്ള അളവ് 400 മില്ലിഗ്രാം വീതമാണ് പ്രഭാതഭക്ഷണവും അത്താഴവും. വർദ്ധിച്ചേക്കാമെന്നതിനാൽ ഭക്ഷണം കഴിക്കുന്നത് ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു ജൈവവൈവിദ്ധ്യത. ചികിത്സയ്ക്കിടെ മുന്തിരിപ്പഴം ജ്യൂസ് കഴിക്കാൻ പാടില്ല, കാരണം മുന്തിരിപ്പഴം ജ്യൂസ് CYP3A4 നെ തടയുന്നു, ഇത് ഡ്രോനെഡറോണിന്റെ സാന്ദ്രത വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യും പ്രത്യാകാതം.
Contraindications
പൂർണ്ണമായ മുൻകരുതലുകൾക്കായി SmPC പരിശോധിക്കുക. ശക്തമായ CYP3A4 ഇൻ‌ഹിബിറ്ററുകളുടെ തുടർച്ചയായ ഉപയോഗം (ഉദാ. കെറ്റോകോണസോൾ, ഇട്രാകോണസോൾ, വോറികോനാസോൾ, ടെലിത്രോമൈസിൻ, ക്ലാരിത്രോമൈസിൻ, സിക്ലോസ്പോരിൻ, റിട്ടോണാവിർ) ഒപ്പം മരുന്നുകൾ അത് ഫിനോത്തിയാസൈൻസ് പോലുള്ള ടോർസേഡ്സ് ഡി പോയിന്റുകൾക്ക് കാരണമാകും സിസാപ്രൈഡ്, ബെപ്രിഡിൽ, ട്രൈസൈക്ലിക് ആന്റീഡിപ്രസന്റുകൾ, ടെർഫെനാഡിൻചില മാക്രോലൈഡുകൾ, ചില ക്ലാസ് I, ക്ലാസ് III എന്നിവ ആന്റിഅറിഥമിക്സ്, സൂചിപ്പിച്ചിട്ടില്ല.
ഇടപെടലുകൾ
ഡ്രോനെഡറോൺ നന്നായി ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുന്നു, പക്ഷേ ഉയർന്നതാണ് ഫസ്റ്റ്-പാസ് മെറ്റബോളിസം അതിനാൽ അഗാധമായത് മാത്രം ജൈവവൈവിദ്ധ്യത ഏകദേശം 15%. ഇത് CYP3A4 ഉപാപചയമാക്കി മലം വഴി ഒഴിവാക്കുന്നു. ഇത് തന്നെ CYP3A4 ന്റെ മിതമായ ഇൻ‌ഹിബിറ്ററാണ്, CYP2D6 ന്റെ ദുർബലമായ ഇൻ‌ഹിബിറ്ററാണ്, കൂടാതെ ശക്തമായ ഇൻ‌ഹിബിറ്ററാണ് പി-ഗ്ലൈക്കോപ്രോട്ടീൻ തൽഫലമായി ഉയർന്ന ഇടപെടൽ സാധ്യതയുണ്ട്. അനുബന്ധ മയക്കുമരുന്ന്-മരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ കണക്കിലെടുക്കണം. CYP3A4 ന്റെ ശക്തമായ ഇൻ‌ഹിബിറ്ററുകളുമായി ഇത് പൊരുത്തപ്പെടരുത്, കാരണം ഇത് പ്ലാസ്മയുടെ സാന്ദ്രത വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ഫലപ്രാപ്തിയും പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളും വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യും. CYP ഇൻ‌ഡ്യൂസറുകൾ ഫലപ്രാപ്തി കുറയ്‌ക്കാം.മരുന്നുകൾ ടോർസേഡ്സ് ഡി പോയിന്റുകൾ അപകടസാധ്യത കാരണം വിപരീതഫലമാണ് കാർഡിയാക് അരിഹ്‌മിയ. ന്റെ പൂർണ്ണ വിശദാംശങ്ങൾ ഇടപെടലുകൾ മയക്കുമരുന്ന് വിവര ലഘുലേഖയിൽ കാണാം.
പ്രത്യാകാതം
ഏറ്റവും സാധാരണയായി നിരീക്ഷിക്കുന്നത് പ്രത്യാകാതം സ്ലോ പൾസ് ഉൾപ്പെടുത്തുക (ബ്രാഡികാർഡിയ), രുചി അസ്വസ്ഥതകൾ, അതിസാരം, ഛർദ്ദി, ഓക്കാനം, താഴത്തെ വയറുവേദന, ദഹനക്കേട്, ചുണങ്ങു, പ്രൂരിറ്റസ്, തളര്ച്ച, ബലഹീനത. എറിത്തമ, വന്നാല്, കൂടാതെ, കൊമറിൻ അല്ലെങ്കിൽ സൾഫോണമൈഡ് ഘടന കാരണം ഫോട്ടോഡെർമാറ്റോസിസ് ഇടയ്ക്കിടെ സംഭവിക്കാറുണ്ട്. അപൂർവ്വമായി, രുചി ഗർഭധാരണം പൂർണ്ണമായും ഇല്ലാതാകാം. ഇത് പ്ലാസ്മ വർദ്ധിപ്പിക്കും ക്രിയേറ്റിനിൻ ലെവലുകൾ. ഡ്രോനെഡറോൺ ക്യുടി ഇടവേള നീണ്ടുനിൽക്കും. എന്നിരുന്നാലും, ഇത് ദുർബലമായ പ്രോറിഥൈമിക് മാത്രമാണെന്ന് തോന്നുന്നു, മരണനിരക്ക് വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നില്ല, നടത്തിയ പഠനങ്ങളിൽ ടോർസേഡ്സ് ഡി പോയിന്റുകൾക്ക് കാരണമായില്ല. ഇത് ഒരു സുപ്രധാന പോയിന്റാണ്, കാരണം ചില ആന്റി-റിഥമിക് മരുന്നുകൾ മരണനിരക്ക് കുറയ്ക്കുന്നതിനുപകരം അത് വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്. എന്നിരുന്നാലും, ആൻഡ്രോമിഡ പഠനത്തിൽ, കഠിനമായ രോഗികൾക്ക് നൽകുമ്പോൾ കാണിച്ചു ഹൃദയം പരാജയം, മരണനിരക്ക് വർദ്ധിക്കുന്നു (contraindication). കൂടാതെ, അനുചിതമായി ഉപയോഗിച്ചാൽ ഡ്രോണെഡറോൺ കാർഡിയാക് അരിഹ്‌മിയയ്ക്ക് കാരണമായേക്കാവുന്ന അപകടമുണ്ട്. അതിനാൽ, ദോഷഫലങ്ങൾ, മുൻകരുതലുകൾ, മയക്കുമരുന്ന്-മയക്കുമരുന്ന് എന്നിവയിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുക ഇടപെടലുകൾ അത്യാവശ്യമാണ്. വളരെ അപൂർവമായ കേസുകൾ 21 ജനുവരി 2011 ന് EMA ശ്രദ്ധ ആകർഷിച്ചു കരൾ ഡ്രോണെഡറോൺ ചികിത്സിച്ച രോഗികളിൽ പരിക്ക് സംഭവിച്ചു. ചികിത്സയുമായുള്ള ഒരു ബന്ധം തള്ളിക്കളയാനായില്ല. അതിനാൽ, അത് ഉത്തരവിട്ടു കരൾ ഉടനടി പ്രാബല്യത്തിൽ വരുന്ന മുൻകരുതൽ നടപടിയായി ഫംഗ്ഷൻ ടെസ്റ്റുകൾ നടത്തുന്നു.
