ഇന്ന്, മരുന്നുകൾ കെമിസ്ട്രി ലബോറട്ടറികളിൽ മാത്രമല്ല, ജീവനുള്ള കോശങ്ങളുടെ സഹായത്തോടെയും ഉത്പാദിപ്പിക്കപ്പെടുന്നു, അതായത് ബയോടെക്നോളജിക്കൽ - ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്നവ. മൃഗകോശങ്ങൾ, യീസ്റ്റ് അല്ലെങ്കിൽ ബാക്ടീരിയ സംസ്കാരങ്ങൾ, കൂടാതെ - വളരെ അപൂർവ്വമായി - സസ്യകോശങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
രാസ സംശ്ലേഷണത്തിന് വിപരീതമായി, വളരെ സങ്കീർണ്ണമായ സജീവ ഘടകങ്ങൾ (ഇൻസുലിൻ, ബീറ്റാ ഇന്റർഫെറോൺ പോലുള്ളവ) ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്നതിനും മുമ്പ് അസാധ്യമായതോ ചികിത്സിക്കാൻ ബുദ്ധിമുട്ടുള്ളതോ ആയ രോഗങ്ങൾ ചികിത്സിക്കുന്നതിനും ബയോടെക്നോളജി ഉപയോഗിക്കാം. എന്നിരുന്നാലും, കെമിസ്ട്രി ലബോറട്ടറിയിൽ നിന്ന് ഉത്ഭവിക്കുന്ന സജീവ ചേരുവകളേക്കാൾ ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കലുകളുടെ ഉൽപാദന പ്രക്രിയ കൂടുതൽ ചെലവേറിയത് മാത്രമല്ല, കൂടുതൽ സങ്കീർണ്ണവും സമയമെടുക്കുന്നതുമാണ് - കെമിക്കൽ സിന്തസിസ് ലളിതമായ രാസഘടനയുള്ള സജീവ ചേരുവകൾക്ക് മാത്രമേ അനുയോജ്യമാകൂ.
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വിപണിയിലെ അതിവേഗം വളരുന്ന ഉപവിഭാഗങ്ങളിലൊന്നാണ് ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്. ജർമ്മനിയിൽ നിലവിൽ 140-ലധികം ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കലുകൾക്ക് അംഗീകാരമുണ്ട്. അവ 108 ജനിതക എഞ്ചിനീയറിംഗ് സജീവ ഘടകങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്. മറ്റ് നിരവധി ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കലുകളുടെ ജോലികൾ നടക്കുന്നു.
ബയോസിമിലറുകൾ: അനുകരണ ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്
യഥാർത്ഥ സെൽ ലൈൻ യഥാർത്ഥ നിർമ്മാതാവിന് മാത്രമേ ലഭ്യമാകൂ. മറ്റ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾ അനുബന്ധ സെൽ ലൈൻ ഉപയോഗിച്ചേക്കാം, എന്നാൽ ഇത് യഥാർത്ഥ നിർമ്മാതാവിന് സമാനമാകില്ല. എന്നിരുന്നാലും, നിർമ്മാണ പ്രക്രിയയിലെ ഏറ്റവും ചെറിയ വ്യതിയാനങ്ങൾ പോലും മരുന്നിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയെയും സുരക്ഷയെയും സാരമായി ബാധിക്കും. ജനറിക്സിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, കോശ സംസ്കാരങ്ങൾ, മൃഗങ്ങൾ, മനുഷ്യർ എന്നിവയെക്കുറിച്ചുള്ള വിശദമായ പഠനങ്ങളിൽ ബയോസിമിലറുകൾ രണ്ട് ഗുണങ്ങളും തെളിയിക്കണം.
യൂറോപ്പിൽ നിലവിൽ 14 ബയോസിമിലറുകൾ അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്. വിളർച്ച, രക്ത രൂപീകരണ വൈകല്യം ന്യൂട്രോപീനിയ, ഉയരക്കുറവ് എന്നിവയ്ക്കുള്ള തയ്യാറെടുപ്പുകൾ ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.
