പ്ലാസ്മോസൈറ്റോമ: മയക്കുമരുന്ന് തെറാപ്പി

ചികിത്സാ ലക്ഷ്യം

ആശ്വാസത്തിന്റെ നേട്ടം (രോഗലക്ഷണങ്ങളുടെ മോചനം).

തെറാപ്പി ശുപാർശകൾ

ഒന്നിലധികം മൈലോമയുടെ SLiM-CRAB മാനദണ്ഡം ആവശ്യമാണ് രോഗചികില്സ.

ഇനിപ്പറയുന്ന ഏതെങ്കിലും SLiM-CRAB മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുമ്പോൾ തെറാപ്പി ആവശ്യകത ഔപചാരികമായി സംഭവിക്കുന്നു:

Myeloma-defining biomarkers (SLiM മാനദണ്ഡം).

അസ്ഥിമജ്ജയിലെ ക്ലോണൽ പ്ലാസ്മ സെൽ നുഴഞ്ഞുകയറ്റം ≥ 60 % (ഇംഗ്ലീഷ് "അറുപത് ശതമാനം") സ്വതന്ത്ര ലൈറ്റ് ചെയിനുകളുടെ അനുപാതം (ഉൾപ്പെട്ട/പങ്കില്ലാത്ത ലൈറ്റ് ചെയിനുകൾ) ≥ 100 (ഇംഗ്ലീഷ്. "ലൈറ്റ് ചെയിൻ"). MRI-ൽ ≥ 2 ഫോക്കൽ നിഖേദ് (കുറഞ്ഞത് 5 മില്ലീമീറ്ററോളം വ്യാസം).

അവയവ ക്ഷതം (CRAB മാനദണ്ഡം).

സി: ഹൈപ്പർകാൽസെമിയ: സെറം കാൽസ്യം > 0.25 mmol/l (> 1 mg/dl) ഉയർന്ന മാനദണ്ഡത്തിന് മുകളിൽ അല്ലെങ്കിൽ > 2.75 mmol/l (> 11 mg/dl) R: വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തന വൈകല്യം (വൃക്കസംബന്ധമായ അപര്യാപ്തത): ക്രിയേറ്റിനിൻ ക്ലിയറൻസ് < 40 ml/min അല്ലെങ്കിൽ സെറം ക്രിയാറ്റിനിൻ > 2 mg/dl (> 177 μmol/l). A: അനീമിയ: ഹീമോഗ്ലോബിൻ > താഴ്ന്ന മാനദണ്ഡത്തിന് താഴെ 2 g/dl അല്ലെങ്കിൽ < 10 g/dl. B: അസ്ഥി ക്ഷതം: CT, PET-CT അല്ലെങ്കിൽ അസ്ഥികൂടത്തിൽ കുറഞ്ഞത് 1 ഓസ്റ്റിയോലിസിസ് (അസ്ഥി ടിഷ്യു പിരിച്ചുവിടൽ) എക്സ്-റേ.

ഇതിഹാസം: CT = കണക്കാക്കിയ ടോമോഗ്രഫി; PET-CT = പോസിട്രോൺ എമിഷൻ ടോമൊഗ്രഫി/കണക്കാക്കിയ ടോമോഗ്രഫി.

തെറാപ്പി ഘട്ടത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്:

• ഘട്ടം I - "കാത്തിരുന്ന് കാണുക" (പതിവ് പരീക്ഷകൾ):
  • സ്മോൾഡറിംഗ് മൈലോമ ("സ്മോൾഡറിംഗ് മൈലോമ"): സാധാരണയായി ചികിത്സയില്ല ("കാണുക, കാത്തിരിക്കുക")
    • തെറാപ്പി, എന്നിരുന്നാലും, ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള നക്ഷത്രസമൂഹങ്ങളിൽ (ഉദാ, മോണോക്ലോണൽ പ്രോട്ടീൻ ≥30 g/L), മൈലോമ ഫോസി മജ്ജ (MRI), സാധാരണ പരിധിക്ക് പുറത്തുള്ള സൌജന്യ ലൈറ്റ് ചെയിൻ ടെസ്റ്റിനുള്ള ഘടകം (0.3 - 1.6))
• രോഗലക്ഷണമായ മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ (എംഎം; താഴെ കാണുക "മൾപ്പിൾ മൈലോമയുടെ SLiM-CRAB മാനദണ്ഡം ആവശ്യമാണ് രോഗചികില്സ").
  • ഘട്ടം II - റേഡിയേഷൻ തെറാപ്പി (റേഡിയോ തെറാപ്പി, റേഡിയേഷൻ), കാരണം പ്ലാസ്മസൈറ്റോമ വളരെ റേഡിയോ സെൻസിറ്റീവ് ആണ്. എന്നിരുന്നാലും, റേഡിയോ തെറാപ്പി വ്യക്തിഗത ട്യൂമർ ഫോസിയെ ചികിത്സിക്കാൻ മാത്രമേ ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയൂ (റേഡിയോതെറാപ്പി താഴെ കാണുക).
  • ഘട്ടം II/III - സാധാരണയായി സംയോജിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു കീമോതെറാപ്പി (ചുവടെ കാണുക) കൂടാതെ റേഡിയോ തെറാപ്പി.
• 70 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള വ്യക്തികൾക്ക് (ഗുരുതരമായ കോമോർബിഡിറ്റികൾ/അനുബന്ധ രോഗങ്ങൾ ഇല്ലാതെ) ഉയർന്ന-ഡോസ് ഓട്ടോലോഗസ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള തെറാപ്പി സ്റ്റെം സെൽ ട്രാൻസ്പ്ലാൻറേഷൻ (രക്തം സ്റ്റെം സെൽ ട്രാൻസ്പ്ലാൻറേഷൻ) ഇൻഡക്ഷൻ തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം.
• പകരക്കാരൻ ഇമ്യൂണോഗ്ലോബുലിൻസ് ആന്റിബോഡിയുടെ കുറവിൽ.
• ഓസ്റ്റിയോലൈറ്റിക് അസ്ഥി നിഖേദ് തടയാൻ ബിസ്ഫോസ്ഫോണേറ്റ്സ് (അസ്ഥി ചികിത്സ) ഡെന്റൽ നടപടിക്രമങ്ങളുടെ കാര്യത്തിൽ, ബിസ്ഫോസ്ഫോണേറ്റ് തെറാപ്പി സമയത്ത് ആൻറിബയോട്ടിക് പ്രോഫിലാക്സിസ് ആവശ്യമാണ്
• “മറ്റ് തെറാപ്പി” എന്നതിന് കീഴിലും കാണുക.

ശ്രദ്ധിക്കുക: ആദ്യകാല ആന്റിബയോട്ടിക് പ്രതിരോധം ലെവോഫ്ലോക്സാസിൻ (ഫ്ലൂറോക്വിനോലോൺ) പുതുതായി കണ്ടെത്തിയ മൈലോമ രോഗികളിൽ അണുബാധയ്ക്കുള്ള സാധ്യത 34% കുറയ്ക്കുന്നു. കൂടുതൽ കുറിപ്പുകൾ

• മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ ഉള്ള പ്രായമായ രോഗികൾക്ക് (> 75 LY) സാധാരണ -ട്രിപ്പിൾ കോമ്പിനേഷനിൽ നിന്ന് പരിമിതമായ പ്രയോജനം മാത്രമേ ഉള്ളൂ എന്ന് തോന്നുന്നു! ആദ്യത്തെ ട്രയൽ (REVLIMID-ന്റെ ഫ്രണ്ട്-ലൈൻ ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷൻ/ഡിക്സമത്തെസോൺ വേഴ്സസ്. സ്റ്റാൻഡേർഡ് താലിഡോമൈഡ്) ആദ്യ-വരി ചികിത്സയ്ക്കുവേണ്ടിയുള്ള സംയോജനത്തിന്റെ മികവ് പ്രകടമാക്കി ലെനാലിഡോമിഡ് ഒപ്പം താഴ്ന്ന-ഡോസ് ഡെക്സമെതസോൺ എന്ന സ്റ്റാൻഡേർഡ് കോമ്പിനേഷനിൽ മെൽഫാലൻ/പ്രെദ്നിസൊനെ/താലിഡോമൈഡ് (MPT) പുരോഗതി-രഹിത അതിജീവനം (PFS), പ്രായമായ രോഗികൾക്ക് മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം (OS). ൽ ലെനാലിഡോമിഡ്-ഡെക്സമെതസോൺ ഗ്രൂപ്പ്, നാല് വർഷത്തെ OS നിരക്ക് MPT (HR 52) ഉള്ള 39% ഉം 0.72% ഉം ആയിരുന്നു. കുറിപ്പ്: രണ്ട്-മരുന്ന് കോമ്പിനേഷന്റെ വിഷാംശം മൂന്ന്-മരുന്ന് സംയോജനത്തേക്കാൾ കുറവാണ്. തുടർച്ചയായ തെറാപ്പി, ആദ്യ ആവർത്തനത്തിലേക്ക് (PFS-1), രണ്ടാമത്തെ ആവർത്തനത്തിലേക്ക് (PFS-2), മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം (PFS-2) വരെയും പുരോഗതി-രഹിതമായ അതിജീവനം ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്തി. OS) ഒരു പൂൾ ചെയ്ത വിശകലനത്തിൽ. PFS-XNUMX-ന്റെ വിപുലീകരണം, ആദ്യ റിമിഷൻ ഘട്ടത്തിലെ ആനുകൂല്യം ചുരുക്കിയ രണ്ടാമത്തെ റിമിഷൻ വഴി നിഷേധിക്കപ്പെടില്ല.
• Selinexor (XPO1 ഇൻഹിബിറ്റർ; "സെലക്ടീവ് ഇൻഹിബിറ്റർ ഓഫ് ന്യൂക്ലിയർ എക്സ്പോർട്ട്," SINE; ഇത് ട്യൂമർ കോശങ്ങളെ ട്യൂമർ സപ്രസ്സർ സൃഷ്ടിക്കുന്നതിൽ നിന്ന് തടയുന്നു. പ്രോട്ടീനുകൾ ന്യൂക്ലിയസിൽ നിന്ന്), dexamethasone സംയോജിച്ച്, "ഓഫ് തെറാപ്പി" ആയിരുന്ന രോഗികളിൽ ഒരു ഘട്ടം 2 ട്രയലിൽ ഒന്നിലധികം മൈലോമ രോഗികളിൽ നാലിലൊന്ന് രോഗശമനം നേടി; 26% രോഗികൾക്ക് പ്ലാസ്മ മൈലോമ പ്രോട്ടീനുകളിൽ കുറഞ്ഞത് 50% കുറവുണ്ടായി (കർശനമായ പൂർണ്ണമായ മോചനമുള്ള 2 രോഗികൾ ഉൾപ്പെടെ).
• ലെനാലിഡോമിഡ് പുതുതായി രോഗനിർണയം നടത്തിയ മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ ബാധിച്ച മുതിർന്നവരുടെ പരിപാലന ചികിത്സയ്ക്കായി മോണോതെറാപ്പിയായി അംഗീകരിച്ചു സ്റ്റെം സെൽ ട്രാൻസ്പ്ലാൻറേഷൻ (ASCT) (യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ, 2017). മറ്റ് സൂചനകളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു (ചുവടെയും കാണുക*):
  • ട്രാൻസ്പ്ലാൻറ് ചെയ്യപ്പെടാത്ത, ചികിത്സിക്കാത്ത മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ ഉള്ള മുതിർന്നവരുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി.
  • കുറഞ്ഞത് ഒരു മുൻകാല തെറാപ്പിയെങ്കിലും സ്വീകരിച്ച മുതിർന്നവരിൽ മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമയുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ഡെക്സമെതസോണുമായി സംയോജിച്ച്
• CAR-T സെൽ തെറാപ്പി* : ഘട്ടം I പഠനഫലം: ആദ്യത്തെ 28 രോഗികളിൽ 33 പേർക്ക് (85%) ആശ്വാസം ലഭിച്ചു; 15 രോഗികളിൽ ഇത് പൂർത്തിയായി (45%). പ്ലാസ്മസൈറ്റോമയിൽ രോഗശമനം പ്രതീക്ഷിക്കുന്നില്ല; പൂർണ്ണമായ ആശ്വാസം ലഭിച്ച 6 രോഗികളിൽ 15 പേർ വീണ്ടും രോഗബാധിതരായി (രോഗത്തിന്റെ ആവർത്തനം); മോചനം ശരാശരി 11.8 മാസം നീണ്ടുനിന്നു.
• താലിഡോമൈഡിലെ റെഡ് ഹാൻഡ് ലെറ്റർ: AkdÄ ഡ്രഗ് സേഫ്റ്റി മെയിൽ | 32-2015: പ്രാരംഭം ഡോസ് കൂടെ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ താലിഡോമൈഡ് മെൽഫാലൻ 75 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ള രോഗികളിൽ ഇത് കുറയ്ക്കണം.
• ചുവന്ന കൈ കത്ത് ഓണാണ് പോമാലിഡോമൈഡ്: AkdÄ ഡ്രഗ് സേഫ്റ്റി മെയിൽ | 17-2016: അപൂർവ സന്ദർഭങ്ങളിൽ (1/1,000-ൽ താഴെ) ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി സ്വീകരിച്ച രോഗികളിൽ വീണ്ടും സജീവമാക്കൽ സംഭവിക്കുന്നു പോമാലിഡോമൈഡ് ഡെക്സമെതസോണുമായി സംയോജിച്ച് മുമ്പ് രോഗബാധിതരായിരുന്നു മഞ്ഞപിത്തം വൈറസ് (HBV).
• ലെനലിഡോമൈഡിലെ റെഡ് ഹാൻഡ് ലെറ്റർ: AkdÄ ഡ്രഗ് സേഫ്റ്റി മെയിൽ | 39-2016: വൈറൽ അണുബാധകൾ വീണ്ടും സജീവമാക്കുന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള പുതിയ പ്രധാന കുറിപ്പ്.
• മുമ്പ് ചികിത്സിച്ചിട്ടില്ലാത്ത ഒന്നിലധികം മൈലോമ ഉള്ള മുതിർന്നവർ യോഗ്യതയില്ലാത്തവരാണ് പറിച്ചുനടൽ എന്നിവയുമായി ചേർന്ന് ലെനലിഡോമൈഡ് സ്വീകരിക്കണം ബോർട്ടെസോമിബ് ഒപ്പം ഡെക്സമെതസോൺ.

* CAR ടി-സെൽ തെറാപ്പി (“ചിമെറിക് ആന്റിജൻ റിസപ്റ്റർ ടി സെല്ലുകൾ”): രോഗിയുടെ സ്വന്തം ടി സെല്ലുകൾ ശരീരത്തിന് പുറത്ത് (മുൻ വിവോ) ചിമെറിക് ആന്റിജൻ റിസപ്റ്ററുകൾ ഉപയോഗിച്ച് (“CAR”) പ്രത്യേകമായി ടാർഗെറ്റുചെയ്യുന്നതിന് ജനിതകമായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിരിക്കുന്നു. കാൻസർ. ഈ കോശങ്ങൾ പിന്നീട് ശരീരത്തിലേക്ക് വീണ്ടും ചേർക്കുന്നു. അവ പിന്നീട് ട്യൂമർ സ്വഭാവസവിശേഷതകളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കുന്നു (ഈ സാഹചര്യത്തിൽ: "ബി-സെൽ മെച്യുറേഷൻ ആന്റിജൻ" (BCMA)) ലിംഫോമ കോശങ്ങൾ, കീമോകൈനുകൾ, സൈറ്റോകൈനുകൾ, ലൈറ്റിക് എന്നിവയുടെ പ്രകാശനത്തിലൂടെ സ്ഥിരമായ രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണത്തിലേക്ക് നയിക്കുന്നു തന്മാത്രകൾ. പാർശ്വഫലങ്ങൾ: മുമ്പ് സൂചിപ്പിച്ച എൻഡോജെനസ് മെസഞ്ചറുകളുടെ (സൈറ്റോകൈൻ കൊടുങ്കാറ്റ്) റിലീസ് ഉയർന്നേക്കാം പനി ജീവൻ അപകടപ്പെടുത്തുന്ന അവയവങ്ങളുടെ തകരാറും; ട്യൂമർ ലിസിസ് സിൻഡ്രോം (TLS; വൻതോതിൽ ട്യൂമർ കോശങ്ങൾ പെട്ടെന്ന് നശിപ്പിക്കപ്പെടുമ്പോൾ സംഭവിക്കാവുന്ന ജീവൻ അപകടപ്പെടുത്തുന്ന മെറ്റബോളിക് പാളം തെറ്റൽ), ന്യൂറോടോക്സിസിറ്റി (നാഡി ടിഷ്യുവിനെ ദോഷകരമായി ബാധിക്കുന്ന ഒരു വസ്തുവിന്റെ സ്വത്ത്) എന്നിവ സാധ്യമായ മറ്റ് പാർശ്വഫലങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.

ഏജന്റുമാർ (പ്രധാന സൂചന)

സൈറ്റോസ്റ്റാറ്റിക്സ്

• ഫിറ്റ് രോഗികൾ: കൂടെ തെറാപ്പി മെൽഫാലൻ (ഉയർന്ന ഡോസ്); പിന്നാലെ ഓട്ടോലോഗസ് സ്റ്റെം സെൽ പറിച്ചുനടൽ.
• യോഗ്യതയില്ലാത്ത രോഗികൾ: പരിമിതമാണ് തെറാപ്പിയുടെ കാലാവധി VMP (ബോർട്ടെസോമിബ്/മെൽഫലൻ/പ്രെദ്നിസൊനെ) ചട്ടം അല്ലെങ്കിൽ തുടർച്ചയായ Rd(ലെനലിഡോമൈഡ്/ഡെക്സമെതസോൺ) വ്യവസ്ഥ (ഏകദേശം രണ്ട് വർഷത്തെ ശരാശരി പുരോഗതി-രഹിത അതിജീവനം).
• മുന്നറിയിപ്പ്: മെൽഫലൻ സ്റ്റെം സെൽ വിഷമാണ് (സ്റ്റെം സെൽ മൊബിലൈസേഷന് മുമ്പ് ഉപയോഗിക്കരുത്).
• ഡോസേജുകളെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങളൊന്നും ഇവിടെ നൽകിയിട്ടില്ല, കാരണം അതാത് വ്യവസ്ഥകളിൽ മാറ്റങ്ങൾ പലപ്പോഴും സംഭവിക്കാറുണ്ട് കീമോതെറാപ്പി.

മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമയുടെ ആദ്യ-വരി ചികിത്സയ്ക്കുള്ള തെറാപ്പി കോമ്പിനേഷനുകൾ.

സ്കീം	സജീവ ചേരുവകൾ / അളവ്	സൈക്കിൾ ദൈർഘ്യം	സൈക്കിൾ എണ്ണം	അംഗീകാരം
വിസിഡി	Bortezomib (V) സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ് (സി) Dexamethasone (d)	3	TE: സാധാരണയായി 3-4 (അല്ലെങ്കിൽ HDT വരെ).	EU
VRd	Bortezomib (V) ലെനാലിഡോമൈഡ് (R) Dexamethasone (d)	3	TE: സാധാരണയായി 3-4 (അല്ലെങ്കിൽ HDT വരെ). NTE: 5 max.8 സൈക്കിളുകൾ, പുരോഗതി അല്ലെങ്കിൽ വിഷാംശം വരെ Rd.	EU, CH
ആർവിഡി ലൈറ്റ്	ലെനാലിഡോമൈഡ് (ആർ) ബോർട്ടെസോമിബ് (വി) Dexamethasone (d)	5	9 സൈക്കിളുകൾക്കുള്ള RVd, പിന്നെ 6 സൈക്കിളുകൾക്ക് RV. പുരോഗതി അല്ലെങ്കിൽ വിഷാംശം വരെ ലെനലിഡോമൈഡ് മെയിന്റനൻസ് ഓപ്ഷണൽ	EU
(ഡി-)വിഎംപി	ദാരാതുമുമാബ് (ഡി) Bortezomib (V) (സൈക്കിൾ 2 ൽ നിന്ന്) മെൽഫലൻ (എം) പ്രെഡ്നിസോൺ (പി)	6	D: പ്രതിവാര സൈക്കിൾ 1, 3-ആഴ്ചയിൽ 2-9 സൈക്കിളുകൾ, തുടർന്ന് 4-ആഴ്ചയിൽ പുരോഗതി അല്ലെങ്കിൽ വിഷാംശം VMP പരമാവധി. 9 സൈക്കിളുകൾ	EU, CH
(D-)Rd	ദാരാതുമുമാബ് (ഡി) ലെനാലിഡോമൈഡ് (R) Dexamethasone (d)	4	ഡി: പ്രതിവാര സൈക്കിളുകൾ 1-2, 2-ആഴ്ച ചക്രങ്ങൾ 3-6, പിന്നെ 4-ആഴ്ച. Rd പുരോഗതി അല്ലെങ്കിൽ വിഷാംശം വരെ എല്ലാ ചികിത്സകളും പുരോഗതി അല്ലെങ്കിൽ വിഷാംശം വരെ.	EU

ലെജൻഡ്

• TE = രോഗികൾക്ക് അർഹതയുണ്ട് പറിച്ചുനടൽ.
• NTE = ട്രാൻസ്പ്ലാൻറേഷൻ ഒരു ഓപ്ഷനല്ലാത്ത രോഗികൾക്ക്.
• HDT = ഉയർന്ന ഡോസ് കീമോതെറാപ്പി

ചികിത്സാ പരാജയത്തിന് ഇനിപ്പറയുന്ന ഏജന്റുകൾ ഉപയോഗിക്കാം (തിരഞ്ഞെടുത്ത വ്യവസ്ഥകൾ):

സ്കീം	പ്രവേശന ആവശ്യകതകൾ	അഭിപ്രായങ്ങള്
ലെനാലിഡോമൈഡ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളത്
കാർഫിൽസോമിബ്/ലെനലിഡോമൈഡ്/ഡെക്സമെതസോൺ	രണ്ടാം വരിയിൽ നിന്ന്
Ixazomib/lenalidomide/dexamethasone	രണ്ടാം വരിയിൽ നിന്ന്
എലോറ്റുസുമാബ്/ലെനലിഡോമൈഡ്/ഡെക്സമെതസോൺ	രണ്ടാം വരിയിൽ നിന്ന്
ദാരതുമുമാബ്/ലെനലിഡോമൈഡ്/ഡെക്സമെതസോൺ (ഡിആർഡി).	രണ്ടാം വരിയിൽ നിന്ന്	ദാരതുമുമാബ് ഒരു ഘട്ടം III ട്രയലിൽ ദീർഘമായ പുരോഗതി-രഹിത അതിജീവനം-മെൽഫാലനിലേക്ക് ചേർക്കുമ്പോൾ, പ്രെദ്നിസൊനെ, ഒപ്പം ബോർട്ടെസോമിബ് (50.2% മുതൽ 71.6% വരെ; 90.9% രോഗികൾ മോചനം നേടി, ഇത് 42.6% ൽ പൂർത്തിയായി)
ബോർട്ടെസോമിബ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളത്
ഡരാറ്റുമുമാബ്/ബോർട്ടെസോമിബ്/ഡെക്സമെതസോൺ	രണ്ടാം വരിയിൽ നിന്ന്
Panobinostat/bortezomib/dexamethasone	മൂന്നാം വരിയിൽ നിന്ന് (ബോർട്ടസോമിബ്, ലെനലിഡോമൈഡ് പ്രീ-തെറാപ്പി എന്നിവയ്ക്ക് ശേഷം).
കൂടുതൽ
കാർഫിൽസോമിബ്/ഡെക്സമെതസോൺ	രണ്ടാം വരിയിൽ നിന്ന്
ദരതുമുമാബ് മോണോതെറാപ്പി	അവസാന വരിയിൽ പ്രോട്ടീസോം ഇൻഹിബിറ്ററും ഇമ്മ്യൂണോമോഡുലേറ്ററും പ്രീ-തെറാപ്പിയും പുരോഗതിയും കഴിഞ്ഞ്
പൊമലിഡോമൈഡ്/ഡെക്സമെതസോൺ	മൂന്നാം വരിയിൽ നിന്ന് (ബോർട്ടെസോമിബ്, ലെനലിഡോമൈഡ് പ്രീ-തെറാപ്പി എന്നിവയ്ക്ക് ശേഷം) അവസാന വരിയിലെ പുരോഗതി
ബെൻഡമുസ്റ്റിൻ/പ്രെഡ്നിസോൺ	പ്രാഥമിക ചികിത്സയിൽ നിന്ന്
ഇസാറ്റുക്സിമാബ് കൂടെ പോമാലിഡോമൈഡ് ഡെക്സമെതസോൺ (POM-DEX).	ലെനലിഡോമൈഡ്, പ്രോട്ടീസോം ഇൻഹിബിറ്റർ (പിഐ) എന്നിവയുൾപ്പെടെ രണ്ട് തെറാപ്പിക്ക് ശേഷവും അവസാനത്തെ തെറാപ്പിയിലും രോഗത്തിന്റെ പുരോഗതി കാണിച്ചു.	മുതിർന്നവരിൽ ആവർത്തിച്ചുള്ളതും റിഫ്രാക്റ്ററി മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ (എംഎം)ക്കുള്ള തെറാപ്പി.
കാർഫിൽസോമിബ് CD38 ആന്റിബോഡിയായ dexamethasone-നോടൊപ്പം isatuximab.	റിലാപ്സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി (r/r) മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ (MM) ഉള്ള രോഗികൾ	IKEMA പഠനം: താരതമ്യപ്പെടുത്താവുന്ന വിഷാംശത്തോടുകൂടിയ ദീർഘമായ പുരോഗതി-രഹിതം.
ആന്റിബോഡി-മയക്കുമരുന്ന് സംയോജിത ബെലാന്റാമാബ്-മഫോഡോട്ടിൻ, ഇതിൽ ആന്റിബോഡി ബെലന്റാമബ് സൈറ്റോസ്റ്റാറ്റിക് മരുന്നായ മാഫോഡോട്ടിൻ ലക്ഷ്യമാക്കി എടുക്കാൻ പ്രേരിപ്പിക്കുന്നു.	കുറഞ്ഞത് 4 മുൻകൂർ തെറാപ്പികളെങ്കിലും ലഭിച്ച മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക് അംഗീകാരം പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു. ഇവയിൽ കുറഞ്ഞത് ഒരു പ്രോട്ടീസോം ഇൻഹിബിറ്ററും ഒരു ഇമ്മ്യൂണോമോഡുലേറ്ററി ഏജന്റും ഒരു ആന്റി-സിഡി 38 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡിയും ഉൾപ്പെട്ടിരിക്കണം.	DREAMM-2 പഠനത്തിന്റെ ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് അംഗീകാരം.

• താലിഡോമൈഡ്/ലെനലിഡോമൈഡ്* - മോണോക്ലോണലിനെ തടയുന്നു ഇമ്യൂണോഗ്ലോബുലിൻസ്; dexamethasone * സംയോജനത്തിൽ; പ്രൈമറി, റിലാപ്സ് തെറാപ്പിക്ക് അംഗീകരിച്ചു.
• Bortezomib (പ്രോട്ടീസോം ഇൻഹിബിറ്റർ) - dexamethasone സംയുക്തമായും; പ്രൈമറി, റിലാപ്സ് തെറാപ്പിക്ക് അംഗീകരിച്ചു.
• കാർഫിൽസോമിബ് (റിവേഴ്സിബിൾ പ്രോട്ടീസോം ഇൻഹിബിറ്റർ) - ഡെക്സമെതസോണിനൊപ്പം; 2015 മുതൽ, യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ ലെനലിഡോമൈഡ്, ഡെക്സമെതസോൺ എന്നിവയുമായി ചേർന്ന് കാർഫിൽസോമിബ് അംഗീകരിച്ചു; ആവർത്തനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
• എലോട്ടുസുമാബ് - മോണോക്ലോണൽ lgG1 (ഇമ്യൂണോഗ്ലോബുലിൻ G1) ഗ്ലൈക്കോപ്രോട്ടീൻ SLAMF7 ന് നേരെയുള്ള ആന്റിബോഡി. ഈ ഗ്ലൈക്കോപ്രോട്ടീൻ മൈലോമ കോശങ്ങളുടെയും സ്വാഭാവിക കൊലയാളി കോശങ്ങളുടെയും ഉപരിതലത്തിൽ പ്രകടമാണ് പ്രവർത്തനത്തിന്റെ പ്രവർത്തന രീതി of എലോട്ടുസുമാബ് നാച്ചുറൽ കില്ലർ സെല്ലുകൾ (എൻ കെ സെല്ലുകൾ), ആന്റിബോഡി-മെഡിയേറ്റഡ് സെല്ലുലാർ സൈറ്റോടോക്സിസിറ്റി (എഡിസിസി) എന്നിവയുടെ സജീവമാക്കൽ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്. പ്രകൃതിദത്ത കൊലയാളി കോശങ്ങളെ ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്നതിലൂടെ, എലോട്ടുസുമാബ് അങ്ങനെ രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണത്തെയും ശരീരത്തിന്റെ സ്വന്തം ട്യൂമർ പ്രതിരോധത്തെയും ഒരു ഇമ്മ്യൂണോ-ഓങ്കോളജിക്കൽ പദാർത്ഥമായി സ്വാധീനിക്കാൻ കഴിയും. ഘട്ടം III പഠനം "Eloquent-2" നിഗമനം, elotuzumab കൂടുതൽ രോഗം പുരോഗമിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യതയും മരണ സാധ്യതയും 30 ശതമാനം കുറയ്ക്കും.
• ഇസാറ്റുക്സിമാബ് (മോണോക്ലോണൽ ആൻറിബോഡി; CD38 റിസപ്റ്ററിന്റെ ഒരു പ്രത്യേക എപ്പിറ്റോപ്പുമായി ബന്ധിപ്പിക്കുന്നു): ICARIA-MM (ഘട്ടം III പഠനം) ൽ, isatuximab/POM-DEX പുരോഗതി-രഹിത അതിജീവനത്തിൽ (PFS) സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് ഗണ്യമായ പുരോഗതിക്ക് കാരണമായി (മധ്യസ്ഥ PFS 11.53 മാസം vs. 6.47 മാസം കഴിഞ്ഞ് POM-DEX മാത്രം).
• ഇക്സാസോമിബ് (പ്രോട്ടീസോം ഇൻഹിബിറ്റർ): റിലാപ്സിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു; ലെനലിഡോമൈഡും ഡെക്സമെതസോണും ചേർന്ന് 17.6 മുതൽ 26.3 മാസം വരെ നീണ്ടുനിൽക്കുന്ന പുരോഗതി-രഹിത അതിജീവനം
• Daratumumab (മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി കോശ പ്രതലത്തിൽ CD 38 ആന്റിജനെ തിരിച്ചറിയുന്നു, ഇത് പ്ലാസ്മ കോശ നാശത്തിലേക്ക് നയിക്കുന്നു); പ്രൈമറി, റിലാപ്സ് തെറാപ്പിക്ക് അംഗീകാരം; രണ്ടാമത്തെ വരി സൂചനകൾ: കുറഞ്ഞത് മൂന്ന് മുൻകാല ചികിത്സ പരാജയങ്ങൾ
• പോമലിഡോമൈഡ് (ഇമ്യൂണോമോഡുലേറ്റർ); താലിഡോമൈഡ്, ലെനലിഡോമൈഡ് എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടത്; ആവർത്തനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
  • പുതിയ ഏജന്റുമാരോട് (പോമാലിഡോമൈഡ് ഉൾപ്പെടെയുള്ളവ ഉൾപ്പെടെ) രോഗികളിൽ പ്രത്യേകിച്ച് നല്ല പ്രതികരണം നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു കാർഫിൽസോമിബ്).
  • bortezomib, dexamethasone എന്നിവയുമായി ചേർന്ന് ഏജന്റ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ഇത് രോഗിയുടെ ഫലങ്ങൾ മെച്ചപ്പെടുത്തി.

  പാർശ്വഫലങ്ങൾ: പ്രോഗ്രസീവ് മൾട്ടിഫോക്കൽ ല്യൂക്കോസെൻസ്ഫലോപ്പതി (പിഎംഎൽ): പരിഗണിക്കുക ഡിഫറൻഷ്യൽ ഡയഗ്നോസിസ് പുതിയതോ മോശമായതോ ആയ ന്യൂറോ സൈക്യാട്രിക് ലക്ഷണങ്ങൾക്ക്.

• ആദ്യ വരി: ദരാതുമുമാബ് bortezomib, melphalan, Prednisone (D-VMP) എന്നിവയുമായി സംയോജിച്ച്: ഓട്ടോലോഗസ് സ്റ്റെം സെൽ ട്രാൻസ്പ്ലാൻറേഷന് യോഗ്യതയില്ലാത്ത, പുതുതായി രോഗനിർണയം നടത്തിയ മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ ഉള്ള മുതിർന്നവരുടെ ചികിത്സ. ശ്രദ്ധിക്കുക: ദാരാതുമുമാബ് മാരകമായേക്കാം ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി വൈറസ് (HBV) വീണ്ടും സജീവമാക്കൽ.

എല്ലാ ഏജന്റുമാർക്കും സാധാരണയായി നൽകിയിരിക്കുന്നു കീമോതെറാപ്പി. * പ്രായമായ രോഗികളിൽ (65 വയസ്സിനു മുകളിൽ) മെൽഫാലൻ-പ്രെഡ്‌നിസോൺ ഇൻഡക്ഷൻ തെറാപ്പിയിൽ ലെനലിഡോമൈഡ് ചേർക്കുന്നത് പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനത്തെ ഗണ്യമായി വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. 2015 ഫെബ്രുവരിയിൽ, ട്രാൻസ്പ്ലാൻറ് ചെയ്യപ്പെടാത്ത മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ ബാധിച്ച മുതിർന്ന രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ലെനാലിഡോമൈഡിന് യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ അംഗീകാരം ലഭിച്ചു. കൂടുതൽ കുറിപ്പുകൾ

• റിലാപ്‌സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്‌റ്ററി മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ ഉള്ള രോഗികൾ (ആവർത്തിച്ചുള്ളതോ ചികിത്സിക്കുന്നതോ ആയ മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ):
  • വെനെറ്റോക്ലാക്സ് (പ്രോട്ടീൻ BCL-2 ന്റെ ഇൻഹിബിറ്റർ, പ്രോഗ്രാം ചെയ്ത കോശങ്ങളുടെ മരണത്തിൽ നിന്ന് ഒന്നിലധികം മൈലോമ കോശങ്ങളെ സംരക്ഷിക്കുന്നു) bortezumab, dexamethasone എന്നിവയുമായി ചേർന്ന് ദീർഘമായ പുരോഗതി-രഹിതമായ അതിജീവനം (22.4 vs. 11.5 മാസം); വർദ്ധിച്ച മരണനിരക്ക് (മരണനിരക്ക്) കണ്ടു വെനെറ്റോക്ലാക്സ് വർദ്ധിച്ച അണുബാധ നിരക്ക് കാരണം ഗ്രൂപ്പ്.

പിന്തുണ / പിന്തുണാ നടപടികൾ

• വേദന മാനേജ്മെന്റ്
• സംയുക്തമായി ബിസ്ഫോസ്ഫേറ്റിനൊപ്പം ഓസ്റ്റിയോപ്രൊട്ടക്റ്റീവ് തെറാപ്പി വിറ്റാമിൻ ഡി ഒപ്പം കാൽസ്യം.
• ആവശ്യമെങ്കിൽ, പ്രാദേശിക റേഡിയോ തെറാപ്പി (റേഡിയോതെറാപ്പി). പൊട്ടിക്കുക- സാധ്യതയുള്ള (അസ്ഥി ഒടിവുകൾ-പ്രോൺ) അല്ലെങ്കിൽ ഒടിഞ്ഞ എല്ലിൻറെ ഭാഗങ്ങൾ; ആവശ്യമെങ്കിൽ, ശസ്ത്രക്രിയാ അസ്ഥികൂട സ്ഥിരത (ഉദാഹരണത്തിന്, സ്പോണ്ടിലോഡെസിസ് / സുഷുമ്നാ വിഭാഗങ്ങളുടെ ശസ്ത്രക്രിയാ കാഠിന്യം, കൈഫോപ്ലാസ്റ്റി / നടുവിലും താഴെയുമുള്ള തൊറാസിക് നട്ടെല്ലിന്റെയും നട്ടെല്ലിന്റെയും നട്ടെല്ല് ഒടിവുകൾ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ആക്രമണാത്മക നടപടിക്രമം)
• അനീമിയ (അനീമിയ) അല്ലെങ്കിൽ ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയയ്ക്കുള്ള രക്തപ്പകർച്ച (രക്തത്തിലെ പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റുകളുടെ (<150,000/µl) എണ്ണം കുറയുന്നു (ത്രോംബോസൈറ്റുകൾ)
• ഇമ്മ്യൂണോഗ്ലോബുലിൻ ഭരണകൂടം ആവർത്തിച്ചുള്ള (ആവർത്തിച്ചുള്ള) ബാക്ടീരിയ അണുബാധകളിൽ.

ഹൈപ്പർകാൽസെമിക് പ്രതിസന്ധി

തെറാപ്പി ശുപാർശകൾ

• നിർബന്ധിത ഡൈയൂറിസിസ്, അതായത്, സഹായത്തോടെ മൂത്രത്തിന്റെ ഉത്പാദനം ഗണ്യമായി വർദ്ധിപ്പിച്ചു ഡൈയൂരിറ്റിക്സ് (നിർജ്ജലീകരണ ഏജന്റുകൾ) ഒരേസമയം ദ്രാവകം മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുന്നതിലൂടെ.
• ബിസ്ഫോസ്ഫോണേറ്റുകൾ (ട്യൂമർ-ഇൻഡ്യൂസ്ഡ് ഹൈപ്പർകാൽസെമിയയ്ക്ക് തിരഞ്ഞെടുക്കാവുന്ന മരുന്ന് (കാൽസ്യം അധിക)).
• ഗ്ലൂക്കോക്കോർട്ടിക്കോയിസ് (പ്ലാസ്മസൈറ്റോമ സെല്ലുകളുടെ തടസ്സം, അതുവഴി ഉയർന്ന സെറം കാൽസ്യം അളവ് കുറയ്ക്കുന്നു).